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Digiuno preprocedurale e protossido di azoto - Analgesia per inalazione di ossigeno per il trattamento dentale dei bambini

7 dicembre 2005 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

L'effetto del digiuno preprocedurale sulla frequenza del vomito nei bambini ai quali è stata somministrata l'analgesia per inalazione di protossido di azoto e ossigeno per il trattamento dentale

L'analgesia con protossido di azoto viene utilizzata di routine per il trattamento odontoiatrico di pazienti pediatrici ansiosi o non collaborativi. In molti casi viene utilizzato da solo senza alcuna premedicazione orale supplementare. Esiste una controversia tra i dentisti pediatrici e i reparti di odontoiatria pediatrica in merito alla necessità di applicare il digiuno pre-procedurale (FP) o altre limitazioni ai bambini sottoposti a trattamento odontoiatrico con il solo protossido di azoto. Lo scopo di questo studio è indagare l'associazione tra PF e la frequenza di vomito in pazienti pediatrici sottoposti a trattamento odontoiatrico con analgesia di protossido di azoto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi Il protocollo sperimentale sarà sottoposto all'approvazione del comitato etico istituzionale della Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i genitori o tutori legali dei soggetti partecipanti.

Soggetti Saranno inclusi tutti i pazienti pediatrici che frequentano la clinica odontoiatrica pediatrica per studenti laureati del Dipartimento di odontoiatria pediatrica presso la clinica Hadassah che necessitano di almeno due sessioni di trattamento riparativo con l'uso di protossido di azoto. Tutti i partecipanti devono essere in buona salute (ASA I). Prima di una sessione i soggetti saranno limitati e avranno un digiuno preprocedurale secondo le seguenti linee guida: Tutti i soggetti saranno senza solidi (compreso il latte) per almeno 4 ore prima della somministrazione di protossido di azoto e senza liquidi chiari 2 ore prima del trattamento. Nella sessione alternativa i soggetti non avranno restrizioni sull'assunzione di cibo o liquidi.

Valutazione

Verrà somministrato un sondaggio ai genitori prima del trattamento e verranno raccolte informazioni riguardanti quanto segue:

Età, precedente esperienza con protossido di azoto, anamnesi di vomito o nausea (mal d'auto, cibi ecc.), ultimo pasto: cosa e quando? Il residente che somministra il trattamento registrerà quanto segue: Durata della somministrazione per inalazione, percentuale di protossido di azoto e portata, costante o fluttuante, comparsa di vomito durante o immediatamente dopo il trattamento.

L'analisi statistica dei dati determinerà l'incidenza del vomito e se esistono differenze significative tra le due sessioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem,, Israele
        • Hadassah Medical Organization,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Saranno inclusi tutti i pazienti pediatrici che frequentano la clinica odontoiatrica pediatrica per studenti laureati del Dipartimento di odontoiatria pediatrica presso la clinica Hadassah che necessitano di almeno due sessioni di trattamento riparativo con l'uso di protossido di azoto. Tutti i partecipanti devono essere in buona salute (ASA I).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • n20kup-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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