- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00263289
Digiuno preprocedurale e protossido di azoto - Analgesia per inalazione di ossigeno per il trattamento dentale dei bambini
L'effetto del digiuno preprocedurale sulla frequenza del vomito nei bambini ai quali è stata somministrata l'analgesia per inalazione di protossido di azoto e ossigeno per il trattamento dentale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi Il protocollo sperimentale sarà sottoposto all'approvazione del comitato etico istituzionale della Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i genitori o tutori legali dei soggetti partecipanti.
Soggetti Saranno inclusi tutti i pazienti pediatrici che frequentano la clinica odontoiatrica pediatrica per studenti laureati del Dipartimento di odontoiatria pediatrica presso la clinica Hadassah che necessitano di almeno due sessioni di trattamento riparativo con l'uso di protossido di azoto. Tutti i partecipanti devono essere in buona salute (ASA I). Prima di una sessione i soggetti saranno limitati e avranno un digiuno preprocedurale secondo le seguenti linee guida: Tutti i soggetti saranno senza solidi (compreso il latte) per almeno 4 ore prima della somministrazione di protossido di azoto e senza liquidi chiari 2 ore prima del trattamento. Nella sessione alternativa i soggetti non avranno restrizioni sull'assunzione di cibo o liquidi.
Valutazione
Verrà somministrato un sondaggio ai genitori prima del trattamento e verranno raccolte informazioni riguardanti quanto segue:
Età, precedente esperienza con protossido di azoto, anamnesi di vomito o nausea (mal d'auto, cibi ecc.), ultimo pasto: cosa e quando? Il residente che somministra il trattamento registrerà quanto segue: Durata della somministrazione per inalazione, percentuale di protossido di azoto e portata, costante o fluttuante, comparsa di vomito durante o immediatamente dopo il trattamento.
L'analisi statistica dei dati determinerà l'incidenza del vomito e se esistono differenze significative tra le due sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem,, Israele
- Hadassah Medical Organization,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti pediatrici che frequentano la clinica odontoiatrica pediatrica per studenti laureati del Dipartimento di odontoiatria pediatrica presso la clinica Hadassah che necessitano di almeno due sessioni di trattamento riparativo con l'uso di protossido di azoto. Tutti i partecipanti devono essere in buona salute (ASA I).
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- n20kup-HMO-CTIL
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