Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předprocedurální půst a oxid dusný-kyslíková inhalační analgezie pro zubní ošetření dětí

7. prosince 2005 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Vliv předprocedurálního hladovění na frekvenci zvracení u dětí, kterým byla podávána inhalační analgezie oxidu dusného a kyslíku pro zubní ošetření

Analgezie oxidu dusného se rutinně používá pro zubní ošetření úzkostných nebo nespolupracujících dětských pacientů. V mnoha případech se používá samostatně bez jakékoli doplňkové perorální premedikace. Mezi dětskými zubními lékaři a dětskými stomatologickými odděleními existuje spor ohledně potřeby aplikovat preprocedurální hladovění (PF) nebo jiná omezení u dětí podstupujících zubní ošetření pouze oxidem dusným. Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi PF a frekvencí zvracení u pediatrických pacientů léčených dentálním ošetřením pomocí analgezie oxidu dusného.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody Experimentální protokol bude předložen ke schválení Institucionální etickou komisí lidských subjektů na Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine. Informovaný souhlas bude získán od všech rodičů nebo zákonných zástupců zúčastněných subjektů.

Subjekty Budou zahrnuti všichni dětští pacienti navštěvující postgraduální dětskou zubní kliniku Kliniky dětské stomatologie na klinice Hadassah, kteří potřebují alespoň dvě sezení obnovující léčby s použitím oxidu dusného. Všichni účastníci musí být v dobrém zdravotním stavu (ASA I). Před jedním sezením budou subjekty omezeny a budou mít předprocedurální hladovění podle následujících pokynů: Všechny subjekty budou bez pevných látek (včetně mléka) alespoň 4 hodiny před podáním oxidu dusného a bez čirých tekutin 2 hodiny před ošetřením. Na alternativním sezení nebudou mít subjekty žádná omezení v příjmu potravy nebo tekutin.

Hodnocení

Před léčbou bude rodičům poskytnut průzkum a budou shromážděny informace týkající se následujícího:

Věk, předchozí zkušenost s oxidem dusným, anamnéza zvracení nebo nevolnosti (nevolnost, jídlo atd.), poslední mea: co a kdy? Rezident provádějící léčbu zaznamená následující: Doba trvání inhalační aplikace, procento oxidu dusného a rychlost průtoku, stálé nebo kolísavé, výskyt zvracení během léčby nebo bezprostředně po léčbě.

Statistická analýza dat určí výskyt zvracení a zda existují nějaké významné rozdíly mezi těmito dvěma sezeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem,, Izrael
        • Hadassah Medical Organization,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Budou zahrnuti všichni dětští pacienti navštěvující postgraduální dětskou stomatologickou kliniku Kliniky dětské stomatologie na klinice Hadassah, kteří potřebují alespoň dvě regenerační ošetření s použitím oxidu dusného. Všichni účastníci musí být v dobrém zdravotním stavu (ASA I).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • n20kup-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit