- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00263289
Präprozedurales Fasten und Lachgas-Sauerstoff-Inhalations-Analgesie für die zahnärztliche Behandlung von Kindern
Die Wirkung des präprozeduralen Fastens auf die Erbrechenshäufigkeit bei Kindern, denen Lachgas-Sauerstoff-Inhalations-Analgesie zur zahnärztlichen Behandlung verabreicht wurde
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Materialien und Methoden Das Versuchsprotokoll wird dem Institutional Human Subjects Ethics Committee der Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine zur Genehmigung vorgelegt. Die Einverständniserklärung wird von allen Eltern oder Erziehungsberechtigten der teilnehmenden Probanden eingeholt.
Probanden Alle pädiatrischen Patienten, die die pädiatrische Zahnklinik für Doktoranden der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Hadassah Clinic besuchen und mindestens zwei restaurative Behandlungssitzungen mit der Verwendung von Lachgas benötigen, werden eingeschlossen. Alle Teilnehmer müssen bei guter Gesundheit sein (ASA I). Vor einer Sitzung werden die Probanden eingeschränkt und müssen gemäß den folgenden Richtlinien vor dem Eingriff nüchtern sein: Alle Probanden müssen mindestens 4 Stunden vor der Lachgasverabreichung ohne feste Nahrung (einschließlich Milch) und 2 Stunden vor der Behandlung ohne klare Flüssigkeiten sein. Bei der alternativen Sitzung haben die Probanden keine Beschränkungen hinsichtlich ihrer Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme.
Auswertung
Vor der Behandlung wird eine Umfrage unter den Eltern durchgeführt und Informationen zu folgenden Punkten werden gesammelt:
Alter, frühere Erfahrungen mit Lachgas, Erbrechen oder Übelkeit in der Vorgeschichte (Reisekrankheit, Lebensmittel usw.), letzte Maßnahme: Was und wann? Der behandelnde Bewohner wird Folgendes protokollieren: Dauer der Inhalationsverabreichung, Prozentsatz von Lachgas und Flussrate, konstant oder schwankend, Auftreten von Erbrechen während oder unmittelbar nach der Behandlung.
Die statistische Analyse der Daten bestimmt das Auftreten von Erbrechen und ob signifikante Unterschiede zwischen den beiden Sitzungen bestehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem,, Israel
- Hadassah Medical Organization,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten, die die pädiatrische Zahnklinik für Doktoranden der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Hadassah Clinic besuchen und mindestens zwei restaurative Behandlungssitzungen mit Lachgas benötigen, werden eingeschlossen. Alle Teilnehmer müssen bei guter Gesundheit sein (ASA I).
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- n20kup-HMO-CTIL
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