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Präprozedurales Fasten und Lachgas-Sauerstoff-Inhalations-Analgesie für die zahnärztliche Behandlung von Kindern

7. Dezember 2005 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Die Wirkung des präprozeduralen Fastens auf die Erbrechenshäufigkeit bei Kindern, denen Lachgas-Sauerstoff-Inhalations-Analgesie zur zahnärztlichen Behandlung verabreicht wurde

Lachgas-Analgesie wird routinemäßig zur zahnärztlichen Behandlung von ängstlichen oder unkooperativen pädiatrischen Patienten eingesetzt. In vielen Fällen wird es allein ohne zusätzliche orale Prämedikation verwendet. Unter Kinderzahnärzten und Kinderzahnkliniken besteht eine Kontroverse bezüglich der Notwendigkeit, präprozedurales Fasten (PF) oder andere Einschränkungen bei Kindern anzuwenden, die sich einer zahnärztlichen Behandlung mit Lachgas allein unterziehen. Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen PF und der Häufigkeit zu untersuchen von Erbrechen bei pädiatrischen Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung mit Distickstoffmonoxid-Analgetika erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden Das Versuchsprotokoll wird dem Institutional Human Subjects Ethics Committee der Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine zur Genehmigung vorgelegt. Die Einverständniserklärung wird von allen Eltern oder Erziehungsberechtigten der teilnehmenden Probanden eingeholt.

Probanden Alle pädiatrischen Patienten, die die pädiatrische Zahnklinik für Doktoranden der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Hadassah Clinic besuchen und mindestens zwei restaurative Behandlungssitzungen mit der Verwendung von Lachgas benötigen, werden eingeschlossen. Alle Teilnehmer müssen bei guter Gesundheit sein (ASA I). Vor einer Sitzung werden die Probanden eingeschränkt und müssen gemäß den folgenden Richtlinien vor dem Eingriff nüchtern sein: Alle Probanden müssen mindestens 4 Stunden vor der Lachgasverabreichung ohne feste Nahrung (einschließlich Milch) und 2 Stunden vor der Behandlung ohne klare Flüssigkeiten sein. Bei der alternativen Sitzung haben die Probanden keine Beschränkungen hinsichtlich ihrer Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme.

Auswertung

Vor der Behandlung wird eine Umfrage unter den Eltern durchgeführt und Informationen zu folgenden Punkten werden gesammelt:

Alter, frühere Erfahrungen mit Lachgas, Erbrechen oder Übelkeit in der Vorgeschichte (Reisekrankheit, Lebensmittel usw.), letzte Maßnahme: Was und wann? Der behandelnde Bewohner wird Folgendes protokollieren: Dauer der Inhalationsverabreichung, Prozentsatz von Lachgas und Flussrate, konstant oder schwankend, Auftreten von Erbrechen während oder unmittelbar nach der Behandlung.

Die statistische Analyse der Daten bestimmt das Auftreten von Erbrechen und ob signifikante Unterschiede zwischen den beiden Sitzungen bestehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem,, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle pädiatrischen Patienten, die die pädiatrische Zahnklinik für Doktoranden der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Hadassah Clinic besuchen und mindestens zwei restaurative Behandlungssitzungen mit Lachgas benötigen, werden eingeschlossen. Alle Teilnehmer müssen bei guter Gesundheit sein (ASA I).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • n20kup-HMO-CTIL

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