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Ayuno previo al procedimiento y óxido nitroso: analgesia por inhalación de oxígeno para el tratamiento dental de niños

7 de diciembre de 2005 actualizado por: Hadassah Medical Organization

El efecto del ayuno previo al procedimiento sobre la frecuencia de los vómitos en niños a los que se les administró óxido nitroso - analgesia por inhalación de oxígeno para el tratamiento dental

La analgesia con óxido nitroso se usa rutinariamente para el tratamiento dental de pacientes pediátricos ansiosos o que no cooperan. En muchos casos se usa solo sin ninguna premedicación oral suplementaria. Existe una controversia entre los odontopediatras y los departamentos de odontopediatría con respecto a la necesidad de aplicar el ayuno previo al procedimiento (PF) u otras limitaciones en los niños que reciben tratamiento dental con óxido nitroso solo. El propósito de este estudio es investigar la asociación entre PF y la frecuencia de vómitos en pacientes pediátricos que reciben tratamiento odontológico con analgesia con óxido nitroso.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Materiales y métodos El protocolo experimental se someterá a la aprobación del Comité Institucional de Ética en Sujetos Humanos de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad Hebrea de Hadassah. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los padres o tutores legales de los sujetos participantes.

Sujetos Se incluirán todos los pacientes pediátricos que asistan a la clínica de odontología pediátrica para estudiantes graduados del Departamento de Odontología Pediátrica de la Clínica Hadassah que necesiten al menos dos sesiones de tratamiento restaurador con el uso de óxido nitroso. Todos los participantes deben gozar de buena salud (ASA I). Antes de una sesión, los sujetos estarán restringidos y tendrán un ayuno previo al procedimiento de acuerdo con las siguientes pautas: Todos los sujetos no consumirán sólidos (incluida la leche) durante al menos 4 horas antes de la administración de óxido nitroso ni líquidos claros 2 horas antes del tratamiento. En la sesión alternativa los sujetos no tendrán restricciones en su ingesta de alimentos o líquidos.

Evaluación

Se dará una encuesta a los padres antes del tratamiento y se recopilará información sobre lo siguiente:

Edad, experiencia previa con óxido nitroso, antecedentes de vómitos o náuseas (mareo por movimiento, alimentos, etc.), última comida: ¿qué y cuándo? El residente que administre el tratamiento registrará lo siguiente: Duración de la administración de la inhalación, porcentaje de óxido nitroso y caudal, constante o fluctuante, aparición de vómitos durante o inmediatamente después del tratamiento.

El análisis estadístico de los datos determinará la incidencia de vómitos y si existen diferencias significativas entre las dos sesiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem,, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se incluirán todos los pacientes pediátricos que asistan a la clínica de odontología pediátrica para estudiantes de posgrado del Departamento de Odontología Pediátrica de la Clínica Hadassah que necesiten al menos dos sesiones de tratamiento restaurador con el uso de óxido nitroso. Todos los participantes deben gozar de buena salud (ASA I).

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • n20kup-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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