- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00263289
Ayuno previo al procedimiento y óxido nitroso: analgesia por inhalación de oxígeno para el tratamiento dental de niños
El efecto del ayuno previo al procedimiento sobre la frecuencia de los vómitos en niños a los que se les administró óxido nitroso - analgesia por inhalación de oxígeno para el tratamiento dental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos El protocolo experimental se someterá a la aprobación del Comité Institucional de Ética en Sujetos Humanos de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad Hebrea de Hadassah. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los padres o tutores legales de los sujetos participantes.
Sujetos Se incluirán todos los pacientes pediátricos que asistan a la clínica de odontología pediátrica para estudiantes graduados del Departamento de Odontología Pediátrica de la Clínica Hadassah que necesiten al menos dos sesiones de tratamiento restaurador con el uso de óxido nitroso. Todos los participantes deben gozar de buena salud (ASA I). Antes de una sesión, los sujetos estarán restringidos y tendrán un ayuno previo al procedimiento de acuerdo con las siguientes pautas: Todos los sujetos no consumirán sólidos (incluida la leche) durante al menos 4 horas antes de la administración de óxido nitroso ni líquidos claros 2 horas antes del tratamiento. En la sesión alternativa los sujetos no tendrán restricciones en su ingesta de alimentos o líquidos.
Evaluación
Se dará una encuesta a los padres antes del tratamiento y se recopilará información sobre lo siguiente:
Edad, experiencia previa con óxido nitroso, antecedentes de vómitos o náuseas (mareo por movimiento, alimentos, etc.), última comida: ¿qué y cuándo? El residente que administre el tratamiento registrará lo siguiente: Duración de la administración de la inhalación, porcentaje de óxido nitroso y caudal, constante o fluctuante, aparición de vómitos durante o inmediatamente después del tratamiento.
El análisis estadístico de los datos determinará la incidencia de vómitos y si existen diferencias significativas entre las dos sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem,, Israel
- Hadassah Medical Organization,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes pediátricos que asistan a la clínica de odontología pediátrica para estudiantes de posgrado del Departamento de Odontología Pediátrica de la Clínica Hadassah que necesiten al menos dos sesiones de tratamiento restaurador con el uso de óxido nitroso. Todos los participantes deben gozar de buena salud (ASA I).
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- n20kup-HMO-CTIL
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