- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00263289
Przedzabiegowa głodówka i znieczulenie wziewne podtlenkiem azotu i tlenem w leczeniu stomatologicznym dzieci
Wpływ postu przed zabiegiem na częstość wymiotów u dzieci po podaniu podtlenku azotu i tlenu Analgezja wziewna w leczeniu stomatologicznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Materiały i metody Protokół eksperymentu zostanie przedłożony do zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję ds. etyki badań na ludziach Hadassah-Hebrew University School of Dental Medicine. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich rodziców lub opiekunów prawnych uczestniczących osób.
Badani Wszyscy pacjenci pediatryczni podyplomowej kliniki stomatologii dziecięcej Oddziału Stomatologii Dziecięcej w Hadassah Clinic, którzy potrzebują co najmniej dwóch sesji leczenia odtwórczego z użyciem podtlenku azotu, zostaną objęci programem. Wszyscy uczestnicy muszą być zdrowi (ASA I). Przed jedną sesją pacjenci zostaną poddani restrykcjom i będą pościć przed zabiegiem zgodnie z następującymi wytycznymi: Wszyscy uczestnicy nie będą przyjmować pokarmów stałych (w tym mleka) przez co najmniej 4 godziny przed podaniem podtlenku azotu i nie będą pić klarownych płynów przez 2 godziny przed zabiegiem. Podczas alternatywnej sesji uczestnicy nie będą mieli żadnych ograniczeń w przyjmowaniu pokarmów ani płynów.
Ocena
Ankieta zostanie przekazana rodzicom przed rozpoczęciem leczenia i zostaną zebrane informacje dotyczące:
Wiek, poprzednie doświadczenia z podtlenkiem azotu, historia wymiotów lub nudności (choroba lokomocyjna, pokarmy itp.), ostatni posiłek: co i kiedy? Mieszkaniec podający leczenie odnotowuje następujące informacje: czas trwania inhalacji, procent podtlenku azotu i szybkość przepływu, stała lub zmienna, występowanie wymiotów podczas leczenia lub bezpośrednio po nim.
Analiza statystyczna danych określi częstość występowania wymiotów i czy istnieją jakiekolwiek znaczące różnice między dwiema sesjami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem,, Izrael
- Hadassah Medical Organization,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni podyplomowej kliniki stomatologii dziecięcej Oddziału Stomatologii Dziecięcej w Hadassah Clinic, którzy potrzebują co najmniej dwóch sesji leczenia odtwórczego z użyciem podtlenku azotu, zostaną objęci programem. Wszyscy uczestnicy muszą być zdrowi (ASA I).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- n20kup-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .