Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præprocedurel faste og dinitrogenoxid-Oxygeninhalationsanalgesi til tandbehandling af børn

7. december 2005 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Effekten af ​​faste før proceduren på opkastningshyppigheden hos børn, der får dinitrogenoxid-oxygeninhalationsanalgesi til tandbehandling

Dinitrogenoxidanalgesi bruges rutinemæssigt til tandbehandling af ængstelige eller usamarbejdsvillige pædiatriske patienter. I mange tilfælde anvendes det alene uden nogen supplerende oral præmedicinering. Der eksisterer en uenighed blandt pædiatriske tandlæger og pædiatriske tandafdelinger om behovet for at anvende præ-procedureel faste (PF) eller andre begrænsninger på børn, der gennemgår tandbehandling med lattergas alene. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem PF og frekvensen af opkastning hos pædiatriske patienter, der modtager tandbehandling med dinitrogenoxidanalgesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder Den eksperimentelle protokol vil blive indsendt til godkendelse af Institutional Human Subjects Ethics Committee ved Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle forældre eller værger for deltagende fag.

Emner Alle pædiatriske patienter, der går på kandidatstuderende pædiatrisk tandklinik ved Institut for Pædiatrisk Tandpleje på Hadassah Clinic med behov for mindst to genoprettende behandlingssessioner med brug af lattergas, vil blive inkluderet. Alle deltagere skal være ved godt helbred (ASA I). Forud for en session vil forsøgspersoner være begrænset og have en forudgående faste i henhold til følgende retningslinjer: Alle forsøgspersoner vil være uden faste stoffer (inklusive mælk) i mindst 4 timer før lattergasindgivelse og uden klare væsker 2 timer før behandling. På den alternative session vil forsøgspersoner ikke have begrænsninger på deres mad- eller væskeindtag.

Evaluering

En undersøgelse vil blive givet til forældrene inden behandling, og der vil blive indsamlet oplysninger om følgende:

Alder, tidligere erfaring med dinitrogenoxid, historie med opkastning eller kvalme (køresyge, fødevarer osv.), sidste måltid: hvad og hvornår? Den beboer, der administrerer behandlingen, vil registrere følgende: Varighed af inhalationsadministration, procentdel af lattergas og flowhastighed, konstant eller svingende, forekomst af opkastning under eller umiddelbart efter behandlingen.

Statistisk analyse af data vil bestemme forekomsten af ​​opkastning, og om der er nogen signifikante forskelle mellem de to sessioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem,, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle pædiatriske patienter, der går på kandidatstuderende pædiatrisk tandklinik ved Institut for Pædiatrisk Tandpleje på Hadassah Clinic, og som har behov for mindst to genoprettende behandlingssessioner med brug af lattergas, vil blive inkluderet. Alle deltagere skal være ved godt helbred (ASA I).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2005

Først opslået (Skøn)

8. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2005

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • n20kup-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner