- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00263289
Jejum Pré-procedimento e Analgesia Inalatória de Óxido Nitroso-Oxigênio para Tratamento Odontológico de Crianças
O efeito do jejum pré-procedimento na frequência de vômito em crianças que receberam analgesia por inalação de óxido nitroso-oxigênio para tratamento odontológico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Materiais e métodos O protocolo experimental será submetido à aprovação do Comitê Institucional de Ética em Seres Humanos da Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine. O consentimento informado será obtido de todos os pais ou responsáveis legais dos indivíduos participantes.
Sujeitos Todos os pacientes pediátricos atendidos na clínica de odontopediatria pós-graduação do Departamento de Odontopediatria da Clínica Hadassah que necessitem de pelo menos duas sessões de tratamento restaurador com o uso de óxido nitroso serão incluídos. Todos os participantes devem estar em boas condições de saúde (ASA I). Antes de uma sessão, os indivíduos serão restritos e terão um jejum pré-procedimento de acordo com as seguintes diretrizes: Todos os indivíduos ficarão sem sólidos (incluindo leite) por pelo menos 4 horas antes da administração de óxido nitroso e sem líquidos claros 2 horas antes do tratamento. Na sessão alternativa, os participantes não terão restrições quanto à ingestão de alimentos ou líquidos.
Avaliação
Uma pesquisa será dada aos pais antes do tratamento e informações sobre o seguinte serão coletadas:
Idade, experiência anterior com óxido nitroso, história de vômito ou náusea (enjôo, alimentos, etc.), última pergunta: o que e quando? O residente que administra o tratamento registrará o seguinte: Duração da administração por inalação, porcentagem de óxido nitroso e taxa de fluxo, estável ou flutuante, ocorrência de vômito durante ou imediatamente após o tratamento.
A análise estatística dos dados determinará a incidência de vômito e se existem diferenças significativas entre as duas sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem,, Israel
- Hadassah Medical Organization,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os pacientes pediátricos atendidos na clínica de odontopediatria pós-graduação do Departamento de Odontopediatria da Clínica Hadassah que necessitem de pelo menos duas sessões de tratamento restaurador com o uso de óxido nitroso. Todos os participantes devem estar em boas condições de saúde (ASA I).
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- n20kup-HMO-CTIL
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