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Jejum Pré-procedimento e Analgesia Inalatória de Óxido Nitroso-Oxigênio para Tratamento Odontológico de Crianças

7 de dezembro de 2005 atualizado por: Hadassah Medical Organization

O efeito do jejum pré-procedimento na frequência de vômito em crianças que receberam analgesia por inalação de óxido nitroso-oxigênio para tratamento odontológico

A analgesia com óxido nitroso é usada rotineiramente no tratamento odontológico de pacientes pediátricos ansiosos ou não cooperativos. Em muitos casos, é usado sozinho sem qualquer pré-medicação oral suplementar. Existe controvérsia entre odontopediatras e departamentos de odontopediatria quanto à necessidade de aplicar jejum pré-procedimento (FP) ou outras limitações em crianças submetidas a tratamento odontológico apenas com óxido nitroso. O objetivo deste estudo é investigar a associação entre PF e a frequência de vômitos em pacientes pediátricos recebendo tratamento odontológico com analgesia com óxido nitroso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Materiais e métodos O protocolo experimental será submetido à aprovação do Comitê Institucional de Ética em Seres Humanos da Hadassah-Hebrew University School of Dental l Medicine. O consentimento informado será obtido de todos os pais ou responsáveis ​​legais dos indivíduos participantes.

Sujeitos Todos os pacientes pediátricos atendidos na clínica de odontopediatria pós-graduação do Departamento de Odontopediatria da Clínica Hadassah que necessitem de pelo menos duas sessões de tratamento restaurador com o uso de óxido nitroso serão incluídos. Todos os participantes devem estar em boas condições de saúde (ASA I). Antes de uma sessão, os indivíduos serão restritos e terão um jejum pré-procedimento de acordo com as seguintes diretrizes: Todos os indivíduos ficarão sem sólidos (incluindo leite) por pelo menos 4 horas antes da administração de óxido nitroso e sem líquidos claros 2 horas antes do tratamento. Na sessão alternativa, os participantes não terão restrições quanto à ingestão de alimentos ou líquidos.

Avaliação

Uma pesquisa será dada aos pais antes do tratamento e informações sobre o seguinte serão coletadas:

Idade, experiência anterior com óxido nitroso, história de vômito ou náusea (enjôo, alimentos, etc.), última pergunta: o que e quando? O residente que administra o tratamento registrará o seguinte: Duração da administração por inalação, porcentagem de óxido nitroso e taxa de fluxo, estável ou flutuante, ocorrência de vômito durante ou imediatamente após o tratamento.

A análise estatística dos dados determinará a incidência de vômito e se existem diferenças significativas entre as duas sessões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem,, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Serão incluídos todos os pacientes pediátricos atendidos na clínica de odontopediatria pós-graduação do Departamento de Odontopediatria da Clínica Hadassah que necessitem de pelo menos duas sessões de tratamento restaurador com o uso de óxido nitroso. Todos os participantes devem estar em boas condições de saúde (ASA I).

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ari Kupietzky, DMD MSc, Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • n20kup-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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