好酸球増加症候群に対する抗インターロイキン 5 (IL-5) 研究

包含基準:

• 適切な腎臓、心臓、肝臓の機能
• 妊娠中または授乳中ではない

• 次のような好酸球増加症候群の診断:

  • 特発性好酸球増加症候群;
  • 好酸球増加症筋痛症候群。
  • 好酸球性胃腸炎。
  • チャーグ・シュトラウス症候群;
  • 好酸球性蜂窩織炎。
  • 良性好酸球増加症。また
  • 好酸球性食道炎。
• 以下を維持している、または必要としている: グルココルチコイド、インターフェロン、メトトレキサート、ヒドロキシ尿素、サイトキサン、6-メルカプトプリン、またはビンクリスチン
• 血中の好酸球数が 750 細胞/mcl を超えている

除外基準:

• クレアチニン > 3 X 年齢の上限
• AST > 5 X 年齢の上限
• 血小板数 < 50,000/mm3

• 心臓機能:

  1. NYHA クラス IIIb または IV (軽度の運動時または安静時に息切れまたは疲労感がある患者)。
  2. 治療を必要とする症候性の上室性不整脈または心室性不整脈を有する患者。
  3. 静脈内心不全治療薬を必要とする患者。
  4. 狭心症または急性心筋梗塞
• -腎臓、肝臓、内分泌、腫瘍、心血管疾患、または患者の安全性を危険にさらす、または研究結果の有効性に影響を与えると治験責任医師が判断したその他の症状の病歴
• 以前の抗体タイプの治療に対するアレルギーまたは有害反応の病歴
• 抗IL-5療法に対するアレルギーまたは有害反応の病歴
• 寄生虫感染の証拠または病歴（過去1年以内）
• -治験開始前30日以内に治験薬が関与する以前の臨床試験に参加したこと
• 過去に抗IL-5療法を受けたことがある
• 研究開始前30日以内に450ml（1パイント）以上の献血
• 研究前または研究中の30日以内の異常または異常な食事、または食習慣の大幅な変化。
• 慣らし期間後の好酸球レベルが 750 細胞/mcl を超えていない患者。 組織の好酸球浸潤のみを有する患者は、他のすべての適格要件を満たしていると仮定して、好酸球レベルが 750 細胞/mcl を超えない場合に適格となります。
• 血清妊娠検査薬が陽性
• 母乳育児
• 研究期間中、効果的な避妊方法を使用できない
• 自発的なインフォームドコンセント/同意を与えることができない、または与える気がない