Hypereosinophilic Syndrome에 대한 Anti-Interleukin-5 (IL-5) 연구

포함 기준:

• 적절한 신장, 심장 및 간 기능
• 임신 또는 수유 중이 아님

• 다음과 같은 과호산구성 증후군의 진단:

  • 특발성 과호산구성 증후군;
  • 호산구 증가증 근육통 ​​증후군;
  • 호산구성 위장염;
  • 처그-스트라우스 증후군;
  • 호산구성 봉와직염;
  • 양성 과호산구증가증; 또는
  • 호산 구성 식도염.
• 다음을 유지하거나 필요로 하는 경우: 글루코코르티코이드, 인터페론, 메토트렉세이트, 하이드록시우레아, 시토크산, 6-메르캅토퓨린 또는 빈크리스틴
• 혈중 호산구 수가 750 cells/mcl 이상

제외 기준:

• 크레아티닌 > 3 X 연령 상한
• AST > 5 X 연령 상한선
• 혈소판 수 < 50,000/mm3

• 심장 기능:

  1. NYHA 클래스 IIIb 또는 IV(가벼운 운동이나 휴식 시 숨가쁨 또는 피로가 있는 환자);
  2. 증상이 있는 심실상성 또는 심실성 부정맥이 있어 치료가 필요한 환자
  3. IV 심부전 치료제가 필요한 환자;
  4. 협심증 또는 급성 심근 경색
• 신장, 간, 내분비, 종양, 심혈관 질환 또는 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 결과의 유효성에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 병력
• 이전 항체 유형 요법에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
• 항-IL-5 요법에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
• 기생충 감염의 증거 또는 병력(지난 1년 이내)
• 연구 시작 전 30일 이내에 연구용 물질을 포함하는 이전 임상 시험에 참여
• 과거에 항 IL-5 요법을 받은 경우
• 연구 시작 전 30일 이내에 450ml(1파인트) 이상의 헌혈
• 연구 전 또는 연구 동안 30일 이내에 비정상적이거나 특이한 식이 또는 식습관의 실질적인 변화.
• 도입 기간 후 호산구 수치가 > 750 cells/mcl이 아닌 환자. 조직의 호산구성 침윤만 있는 환자는 다른 모든 자격 요건을 충족한다고 가정할 때 호산구 수준 > 750 cells/mcl이 발생하지 않는 경우 자격이 있습니다.
• 양성 혈청 임신 검사
• 모유 수유
• 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 수 없음
• 자발적인 정보에 입각한 동의/동의를 할 수 없거나 할 의사가 없음