Studio anti-interleuchina-5 (IL-5) per la sindrome ipereosinofila

Criterio di inclusione:

• Adeguata funzionalità renale, cardiaca ed epatica
• Non incinta o allattamento

• Una diagnosi di sindrome ipereosinofila come:

  • Sindrome ipereosinofila idiopatica;
  • Sindrome da mialgia da eosinofilia;
  • gastroenterite eosinofila;
  • sindrome di Churg-Strauss;
  • cellulite eosinofila;
  • Ipereosinofilia benigna; O
  • Esofagite eosinofila.
• Mantenuto o necessitante di quanto segue: glucocorticoidi, interferone, metotrexato, idrossiurea, cytoxan, 6-mercaptopurina o vincristina
• Conta degli eosinofili nel sangue superiore a 750 cellule/mcl

Criteri di esclusione:

• Creatinina > 3 volte il limite superiore per l'età
• AST > 5 volte il limite massimo per l'età
• Conta piastrinica < 50.000/mm3

• Funzione cardiaca:

  1. Classe NYHA IIIb o IV (pazienti con fiato corto o affaticamento con sforzo lieve oa riposo);
  2. Pazienti con aritmie sopraventricolari o ventricolari sintomatiche che richiedono trattamento;
  3. Pazienti che richiedono farmaci per insufficienza cardiaca IV;
  4. Angina o infarto miocardico acuto
• Storia di malattie renali, epatiche, endocrine, oncologiche, cardiovascolari o qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza del paziente o influirebbe sulla validità dei risultati dello studio
• Anamnesi di risposta allergica o avversa a una precedente terapia di tipo anticorpale
• Storia di risposta allergica o avversa alla terapia anti-IL-5
• Evidenza o anamnesi di un'infezione parassitaria (negli ultimi 1 anno)
• - Partecipazione a una precedente sperimentazione clinica che coinvolge un agente sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio
• Ricezione di terapia anti-IL-5 in passato
• Donazione di sangue pari o superiore a 450 ml (1 pinta) entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio
• Dieta anormale o insolita o cambiamenti sostanziali nelle abitudini alimentari nei 30 giorni precedenti o durante lo studio.
• Pazienti che non hanno livelli di eosinofili > 750 cellule/mcl dopo il periodo di rodaggio. I pazienti che presentano solo infiltrazione eosinofila del tessuto sono idonei se non sviluppano un livello di eosinofili > 750 cellule/mcl, a condizione che soddisfino tutti gli altri requisiti di idoneità.
• Test di gravidanza siero positivo
• Allattamento al seno
• Incapace di utilizzare metodi di controllo delle nascite efficaci per la durata dello studio
• Incapace o non disposto a fornire il proprio consenso/assenso informato volontario