前立腺の光選択的気化（DOP）の周術期および長期転帰を改善するためのデュタステリド

包含基準:

1. 50 歳以上の男性 2. BPH による LUTS のある被験者:

1. -ベースラインでのAUA SIスコア≥12
2. Qmax ≤ 15 mL/秒 (少なくとも 125 mL)

3. 3か月以上の症状 3.前立腺の体積が30グラム以上の被験者 4.研究者によって決定された、前立腺の光選択的気化（PVP）の適切な外科的候補である被験者 5.経口薬を飲み込んで保持できる被験者 6.被験者研究プロトコルを遵守できる 7.読み書きができる被験者（自己管理されたAUA SIを完了するため） 8.研究のための承認されたインフォームドコンセントフォームに署名する被験者

   除外基準:

   1. -以前にBPHの外科的治療を受けたことがある被験者 TURP、TUNA、TUIP、温熱療法、前立腺ステント、拡張バルーンなどを含むがこれらに限定されない
   2. -前立腺癌の病歴を持つ被験者

   3. -過去5年間に膀胱または精巣がんの病歴がある被験者

       少なくとも 5 年間がんにかかっていない被験者が対象となります

       表在性膀胱がんの病歴のある被験者は除外されません

   4. -骨盤または前立腺への放射線照射または骨盤領域への根治手術を受けた被験者
   5. -持続的な肉眼的血尿、現在の症候性前立腺炎の被験者
   6. -パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、または糖尿病を含む何らかの理由で神経因性膀胱および/または括約筋の異常を有する被験者

   7. -過去3か月以内に5α-レダクターゼ阻害剤を使用した被験者。

       スクリーニングの3か月前にこれらの薬を洗い流した被験者が対象となります

   8. -無作為化前の2週間以内にα遮断薬を服用している被験者。

       AUA症状スコア、QoLスコア、流速、排尿後残尿量などの測定のための無作為化の時点で、被験者はα遮断薬を服用していない必要があります。 まれに、無作為化と PVP の間の 3 か月間に患者が留置された場合、この期間中は結果が測定されないため、PVP までアルファブロッカーを再開することが許可されます。 手術後はα遮断薬を中止する必要があります

   9. -抗うつ薬、抗コリン薬、アンドロゲン、または植物ステロールを含むハーブサプリメント（ノコギリパルメットなど）の不安定なレジメンを服用している被験者 スクリーニング前の少なくとも1か月間、上記の薬の安定したレジメンを服用しており、滞在する意思がある被験者研究期間中同じ用量で

   10. -ベータ遮断薬、抗ヒスタミン薬、抗けいれん薬、鎮痙薬、またはBPHの臨床症状に影響を与えることが知られている他の薬の不安定な処方を受けている被験者

       -スクリーニング前の少なくとも4か月間、上記の薬物療法の安定したレジメンを使用しており、研究期間中同じ用量を維持する意思がある被験者は適格となります

   11. -排尿後の残留物が350 mLを超える被験者
   12. -5α-レダクターゼ阻害剤に対する既知の過敏症のある被験者
   13. PSA > 10  PSA が 4 ～ 10 で、前立腺生検が陰性で、治験責任医師によって前立腺癌のリスクが低いと見なされている被験者
   14. -血清クレアチニンが上限の1.5倍以上、ALTが上限の2倍以上、ASTが上限の2倍以上、ALPが上限の2倍以上、またはビリルビンが正常の上限の1.5倍以上の被験者
   15. -過去30日間に別の治験薬で治療された被験者、または治験薬または手順による別の研究に現在参加している被験者

   16. -治験責任医師または治験依頼者が本研究に不適格と判断した被験者

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