度他雄胺用于改善前列腺光选择性气化 (DOP) 的围手术期和长期结果

纳入标准：

1. 年龄≥50 岁的男性 2. 因 BPH 而患有 LUTS 的受试者：

1. 基线时 AUA SI 评分≥12
2. Qmax ≤ 15 mL/sec（至少 125 mL）

3. 症状持续≥ 3 个月 3. 前列腺体积≥ 30 克的受试者 4. 由研究调查员确定适合进行前列腺光选择性蒸发 (PVP) 手术的受试者 5. 能够吞咽和保留口服药物的受试者 6. 受试者能够遵守研究方案 7. 受试者能够读写（以完成自我管理的 AUA SI） 8. 签署经批准的研究知情同意书的受试者

   排除标准：

   1. 曾接受过BPH手术治疗的受试者，包括但不限于TURP、TUNA、TUIP、温热疗法、前列腺支架、扩张球囊等。
   2. 有前列腺癌病史的受试者

   3. 在过去 5 年内有膀胱癌或睾丸癌病史的受试者

       至少 5 年无癌症的受试者将有资格

       不会排除有浅表性膀胱癌病史的受试者

   4. 接受过骨盆或前列腺放疗或骨盆区域根治性手术的受试者
   5. 患有持续性肉眼血尿、当前有症状的前列腺炎的受试者
   6. 由于任何原因（包括帕金森病、多发性硬化症、中风或糖尿病）而患有神经源性膀胱和/或括约肌异常的受试者

   7. 在过去 3 个月内使用过任何一种 5 α-还原酶抑制剂的受试者。

       在筛选前 3 个月停用这些药物的受试者将符合条件

   8. 受试者在随机分组前 2 周内服用 α 受体阻滞剂。

       受试者在随机化时必须停止使用 alpha 受体阻滞剂，以测量 AUA 症状评分、QoL 评分、流速、排尿后残留等。 在极少数情况下，患者在随机化和 PVP 之间的 3 个月期间进入保留期，他们将被允许恢复他们的 α 受体阻滞剂直到 PVP，因为在此期间没有测量结果。 他们将被要求在手术后停用α受体阻滞剂

   9. 接受不稳定的抗抑郁药、抗胆碱能药、雄激素或草药补充剂（包括植物甾醇（如锯棕榈））方案的受试者  在筛选前至少 1 个月接受上述药物稳定方案并愿意留下来的受试者在研究期间服用相同剂量的人将符合条件

   10. 使用不稳定的 β 受体阻滞剂、抗组胺药、抗惊厥药、解痉药或其他已知会影响 BPH 临床症状的药物治疗的受试者

        在筛选前至少 4 个月接受上述药物稳定治疗并且愿意在研究期间保持相同剂量的受试者将符合条件

   11. 排尿后残余量 > 350 mL 的受试者
   12. 已知对 5α-还原酶抑制剂过敏的受试者
   13. PSA > 10  PSA 在 4 到 10 之间且前列腺活检阴性且研究者认为前列腺癌风险低的受试者
   14. 血清肌酐 >1.5 倍上限、ALT > 2 倍上限、AST > 2 倍上限、ALP > 2 倍上限或胆红素 > 1.5 倍正常上限的受试者
   15. 在过去 30 天内接受过另一种研究产品治疗或目前正在使用研究药物或程序参与另一项研究的受试者

   16. 现场调查员或赞助商认为不符合研究资格的受试者

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