超微粒子β-1,3-グルカンの経口摂取によるスギ花粉誘発アレルギー症状の軽減
2006年11月6日 更新者：Meiji University of Oriental Medicine
超微粒子β-1,3-グルカンの経口摂取によるスギ花粉誘発アレルギー症状の軽減 - 二重盲検ランダム化研究
ヒトにおけるβ-1,3-グルカンの静脈内注射は、Tヘルパー1型反応を誘発することが知られているが、経口摂取では誘発されなかった。
腸粘膜からの吸収を工夫した超微粒子分散β-1,3-グルカン（SDG）が経口摂取によりアレルギー症状を軽減できるかを検証
調査の概要
詳細な説明
国産キノコから作られたβ-1,3-グルカンが健康食品として市販されています。
アレルギー患者に SDG (n=30) または非分散型 β-1,3-グルカン (NDG、n=30) のいずれかを経口投与し、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化研究によりアレルギー症状を臨床的に評価しました。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoto、日本、629-0392
- Meiji University of Oriental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毎年春（スギ花粉の季節）に鼻炎を伴うまたは伴わない季節性アレルギー性結膜炎の病歴がある
- アレルゲン特異的IgE陽性（> 30 IU/ml）、またはスギ、オーチャードグラス花粉、またはイエダニ抽出物に対する皮膚プリックテスト陽性結果（膨疹直径> 3mm）
除外基準:
- 過去5年間に免疫療法を受けた患者
- 他の免疫学的または医学的に関連する疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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症状は、アレルギー症状評価スケールのスコアによって臨床的に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
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総IgEとアレルゲン特異的IgEを測定しました。
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末梢 CD14+ 細胞に対するベータ-1,3-グルカンの結合能力を評価しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Yamada, M.D. Ph.D.、Meiji University of Oriental Medicine
- スタディディレクター：Junji Hamuro, Ph.D.、Kyoto Prefectural University of Medicine
- スタディチェア：Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D.、Kyoto Prefectural University of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年11月6日
最終確認日
2004年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。