Zmírnění alergických příznaků vyvolaných pylem cedru perorálně užívaným superjemným beta-1,3-glukanem
6. listopadu 2006 aktualizováno: Meiji University of Oriental Medicine
Zmírnění alergických příznaků vyvolaných pylem cedru perorálně užívaným superjemným beta-1,3-glukanem – dvojitě zaslepená randomizovaná studie
Je známo, že intravenózní injekce beta-1,3-glukanu u člověka indukuje odpověď T helper typu 1, zatímco perorální příjem nikoli.
Bylo zkoumáno, zda superjemný dispergovaný beta-1,3-glukan (SDG), který se podařilo absorbovat střevní sliznicí, zmírňuje alergické příznaky při perorálním požití
Přehled studie
Detailní popis
Beta-1,3-glukan vyrobený z japonské houby je komerčně dostupný pro zdravé potraviny.
Alergickým pacientům byl perorálně podáván buď SDG (n=30) nebo nedispergovaný beta-1,3-glukan (NDG, n=30) a alergické symptomy byly hodnoceny klinicky ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studii
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kyoto, Japonsko, 629-0392
- Meiji University of Oriental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza sezónní alergické konjunktivitidy s nebo bez rýmy na jaře (sezóna pylu japonského cedru) každý rok
- pozitivní alergen specifický IgE (> 30 IU/ml) nebo pozitivní výsledek kožního prick testu (průměr podlity > 3 mm) na japonský cedr, pyl sadovnicové trávy nebo extrakt z roztočů domácího
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili imunoterapii v předchozích 5 letech
- anamnéza jiných imunologických nebo lékařsky významných onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Symptomy byly hodnoceny klinicky podle skóre na stupnici hodnocení alergických symptomů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Byly měřeny celkové IgE a alergen specifické IgE.
|
|
Byla hodnocena vazebná kapacita beta-1,3-glukanu k periferním CD14+ buňkám.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
- Ředitel studie: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
- Studijní židle: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2006
Naposledy ověřeno
1. ledna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-58-2
- Japanese Minis. Edu. 17791261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .