Alleviamento dei sintomi allergici indotti dal polline di cedro grazie al beta-1,3-glucano superfine assunto per via orale
6 novembre 2006 aggiornato da: Meiji University of Oriental Medicine
Alleviamento dei sintomi allergici indotti dal polline di cedro grazie al beta-1,3-glucano superfine assunto per via orale - Uno studio randomizzato in doppio cieco
È noto che l'iniezione endovenosa di beta-1,3-glucano nell'uomo induce una risposta T helper di tipo 1, mentre l'assorbimento orale no.
È stato esaminato se il beta-1,3-glucano superfine disperso (SDG) assorbito dalla mucosa intestinale allevierebbe i sintomi allergici per ingestione perorale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il beta-1,3-glucano prodotto dal fungo giapponese è disponibile in commercio per alimenti sani.
Ai pazienti allergici è stato somministrato per via orale SDG (n=30) o beta-1,3-glucano non disperso (NDG, n=30) e i sintomi allergici sono stati valutati clinicamente, dallo studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kyoto, Giappone, 629-0392
- Meiji University of Oriental Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di congiuntivite allergica stagionale con o senza rinite in primavera (stagione dei pollini del cedro giapponese) ogni anno
- IgE allergene specifiche positive (> 30 IU/ml) o risultato positivo del prick test cutaneo (diametro pomfoso > 3 mm) per cedro giapponese, polline di graminacee o estratto di acari della polvere domestica
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a immunoterapia nei 5 anni precedenti
- una storia di altre malattie immunologiche o clinicamente rilevanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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I sintomi sono stati valutati clinicamente in base al punteggio su una scala di valutazione dei sintomi allergici.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sono state misurate le IgE totali e le IgE allergene specifiche.
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È stata valutata la capacità di legame del beta-1,3-glucano alle cellule CD14+ periferiche.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
- Direttore dello studio: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
- Cattedra di studio: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2006
Ultimo verificato
1 gennaio 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-58-2
- Japanese Minis. Edu. 17791261
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