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초미세 베타-1,3-글루칸 경구 복용으로 삼나무 꽃가루 유발 알레르기 증상 완화

2006년 11월 6일 업데이트: Meiji University of Oriental Medicine

극상 베타-1,3-글루칸을 경구 복용하여 삼나무 꽃가루 유발 알레르기 증상 완화 - 이중 맹검 무작위 연구

인간에서 베타-1,3-글루칸의 정맥 주사는 T 헬퍼 1형 반응을 유도하는 것으로 알려져 있지만 경구 섭취는 그렇지 않았습니다. 장 점막에 흡수되도록 고안된 초미세 분산 베타-1,3-글루칸(SDG)이 경구 섭취에 의해 알레르기 증상을 완화시키는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

일본산 버섯으로 만든 베타-1,3-글루칸은 건강 식품으로 시판되고 있습니다. 알레르기 환자에게 SDG(n=30) 또는 비분산 베타-1,3-글루칸(NDG, n=30)을 경구 투여하고 알레르기 증상을 이중맹검, 위약 대조, 무작위 연구를 통해 임상적으로 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kyoto, 일본, 629-0392
        • Meiji University of Oriental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매년 봄(삼나무 꽃가루 시즌)에 비염을 동반하거나 동반하지 않는 계절성 알레르기 결막염 병력
  • 양성 알레르겐 특이 IgE(> 30 IU/ml) 또는 삼나무, 과수원 잔디 꽃가루 또는 집 먼지 진드기 추출물에 대한 양성 피부 단자 검사 결과(팽창 직경 > 3mm)

제외 기준:

  • 최근 5년 이내 면역치료를 받은 환자
  • 다른 면역학적 또는 의학적으로 관련된 질병의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
증상은 알레르기 증상 등급 척도의 점수로 임상적으로 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
총 IgE 및 알레르겐 특이 IgE를 측정했습니다.
말초 CD14+ 세포에 대한 베타-1,3-글루칸의 결합 능력을 평가하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
  • 연구 책임자: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
  • 연구 의자: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료

2004년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2004년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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