Łagodzenie objawów alergicznych wywołanych pyłkiem cedru przez przyjmowanie doustne bardzo drobnego beta-1,3-glukanu
6 listopada 2006 zaktualizowane przez: Meiji University of Oriental Medicine
Łagodzenie objawów alergicznych wywołanych pyłkiem cedru przez przyjmowanie doustne bardzo drobnego beta-1,3-glukanu – randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Wiadomo, że dożylne wstrzyknięcie beta-1,3-glukanu u ludzi indukuje odpowiedź T-pomocniczą typu 1, podczas gdy podawanie doustne nie.
Zbadano, czy superdrobno zdyspergowany beta-1,3-glukan (SDG), który został wchłonięty przez błonę śluzową jelit, złagodzi objawy alergiczne po spożyciu doustnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Beta-1,3-glukan otrzymywany z grzyba japońskiego jest dostępny na rynku jako zdrowa żywność.
Pacjentom z alergią podawano doustnie SDG (n=30) lub nierozproszony beta-1,3-glukan (NDG, n=30), a objawy alergiczne oceniano klinicznie w podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia, 629-0392
- Meiji University of Oriental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek z lub bez nieżytu nosa wiosną (sezon pylenia cedru japońskiego) każdego roku
- dodatni wynik swoistych IgE (> 30 j.m./ml) lub dodatni wynik testu skórnego (średnica bąbla > 3 mm) na cedr japoński, pyłek trawy sadowniczej lub wyciąg z roztoczy kurzu domowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli immunoterapię w ciągu ostatnich 5 lat
- historia innych chorób immunologicznych lub istotnych z medycznego punktu widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Objawy oceniano klinicznie na podstawie punktacji w skali oceny objawów alergicznych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmierzono całkowite IgE i swoiste dla alergenu IgE.
|
|
Oceniono zdolność wiązania beta-1,3-glukanu z obwodowymi komórkami CD14+.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
- Dyrektor Studium: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
- Krzesło do nauki: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-58-2
- Japanese Minis. Edu. 17791261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .