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Linderung von durch Zedernpollen verursachten allergischen Symptomen durch oral eingenommenes superfeines Beta-1,3-Glucan

6. November 2006 aktualisiert von: Meiji University of Oriental Medicine

Linderung von durch Zedernpollen verursachten allergischen Symptomen durch oral eingenommenes superfeines Beta-1,3-Glucan – eine doppelblinde, randomisierte Studie

Es ist bekannt, dass die intravenöse Injektion von Beta-1,3-Glucan beim Menschen eine T-Helfer-Typ-1-Reaktion auslöst, während die orale Aufnahme dies nicht bewirkte. Es wurde untersucht, ob superfein dispergiertes Beta-1,3-Glucan (SDG), das von der Darmschleimhaut absorbiert werden soll, bei oraler Einnahme allergische Symptome lindern würde

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beta-1,3-Glucan aus japanischen Pilzen ist für gesunde Lebensmittel im Handel erhältlich. Allergiepatienten wurde oral entweder SDG (n=30) oder nicht dispergiertes Beta-1,3-Glucan (NDG, n=30) verabreicht und die allergischen Symptome wurden klinisch in der doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 629-0392
        • Meiji University of Oriental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer saisonalen allergischen Konjunktivitis mit oder ohne Rhinitis im Frühjahr (Japanische Zedernpollensaison) jedes Jahr
  • positives allergenspezifisches IgE (> 30 IU/ml) oder positives Haut-Pricktest-Ergebnis (Quaddeldurchmesser > 3 mm) gegen Japanische Zeder, Orchard Grass-Pollen oder Hausstaubmilbenextrakt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in den letzten 5 Jahren einer Immuntherapie unterzogen hatten
  • eine Vorgeschichte anderer immunologischer oder medizinisch relevanter Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Symptome wurden klinisch anhand einer Bewertungsskala für allergische Symptome beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamt-IgE und allergenspezifisches IgE wurden gemessen.
Die Bindungskapazität von Beta-1,3-Glucan an periphere CD14+-Zellen wurde bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meiji University of Oriental Medicine

Mitarbeiter

Kyoto Prefectural University of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
  • Studienleiter: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
  • Studienstuhl: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-58-2
  • Japanese Minis. Edu. 17791261

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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