Alívio dos sintomas alérgicos induzidos pelo pólen de cedro por via oral Superfine Beta-1,3-Glucan
6 de novembro de 2006 atualizado por: Meiji University of Oriental Medicine
Alívio dos sintomas alérgicos induzidos pelo pólen do cedro por via oral Superfine Beta-1,3-Glucan - Um estudo randomizado duplo-cego
A injeção intravenosa de beta-1,3-glucana em humanos é conhecida por induzir a resposta T helper tipo 1, enquanto a absorção oral não.
Foi examinado se o beta-1,3-glucano superfino disperso (SDG) absorvido pela mucosa intestinal aliviaria os sintomas alérgicos por ingestão oral
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O beta-1,3-glucano feito de cogumelo japonês está disponível comercialmente para alimentos saudáveis.
Pacientes alérgicos receberam oralmente SDG (n=30) ou beta-1,3-glucano não disperso (NDG, n=30) e os sintomas alérgicos foram avaliados clinicamente, pelo estudo randomizado duplo-cego, controlado por placebo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyoto, Japão, 629-0392
- Meiji University of Oriental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de conjuntivite alérgica sazonal com ou sem rinite na primavera (estação do pólen do cedro japonês) todos os anos
- IgE específico para alérgenos positivo (> 30 UI/ml) ou teste cutâneo positivo (diâmetro da pápula > 3 mm) para cedro japonês, pólen de grama de pomar ou extrato de ácaro doméstico
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram imunoterapia nos últimos 5 anos
- história de outras doenças imunológicas ou clinicamente relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Os sintomas foram avaliados clinicamente por pontuação em uma escala de classificação de sintomas alérgicos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Foram medidos IgE total e IgE específico para alergénios.
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A capacidade de ligação do beta-1,3-glucano às células CD14+ periféricas foi avaliada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
- Diretor de estudo: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
- Cadeira de estudo: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2006
Última verificação
1 de janeiro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-58-2
- Japanese Minis. Edu. 17791261
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