- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00276445
Setrisiitepölyn aiheuttamien allergisten oireiden lievitys suun kautta otettavalla superhienolla beeta-1,3-glukaanilla
maanantai 6. marraskuuta 2006 päivittänyt: Meiji University of Oriental Medicine
Setrisiitepölyn aiheuttamien allergisten oireiden lievitys suun kautta otettavalla superhienolla beeta-1,3-glukaanilla - kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus
Beeta-1,3-glukaanin suonensisäisen injektion tiedetään indusoivan T-auttajatyypin 1 vastetta, kun taas suun kautta tapahtuvan oton ei.
Tutkittiin, lievittäisikö suolen limakalvoon imeytyvä superhieno dispergoitu beeta-1,3-glukaani (SDG) allergisia oireita suun kautta nautittuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Japanilaisista sienistä valmistettua beeta-1,3-glukaania on kaupallisesti saatavilla terveellisiin elintarvikkeisiin.
Allergiapotilaille annettiin suun kautta joko SDG:tä (n=30) tai hajoamatonta beeta-1,3-glukaania (NDG, n=30) ja allergisia oireita arvioitiin kliinisesti kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 629-0392
- Meiji University of Oriental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus, johon liittyy nuha tai ei keväällä (japanilaisen seetri siitepölykausi) joka vuosi
- positiivinen allergeenispesifinen IgE (> 30 IU/ml) tai positiivinen ihopistotestitulos (renkaan halkaisija > 3 mm) japanilaiselle setrille, Orchard Grass -siitepöllelle tai pölypunkkiuutteelle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet immunoterapiaa viimeisen 5 vuoden aikana
- anamneesissa muita immunologisia tai lääketieteellisesti merkittäviä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Oireet arvioitiin kliinisesti pisteillä allergisten oireiden arviointiasteikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kokonais-IgE ja allergeenispesifinen IgE mitattiin.
|
Beeta-1,3-glukaanin sitoutumiskyky perifeerisiin CD14+-soluihin arvioitiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
- Opintojohtaja: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. marraskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-58-2
- Japanese Minis. Edu. 17791261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen sidekalvotulehdus
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.ValmisKerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
Oyster Point Pharma, Inc.LopetettuKuivat silmät | Kerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
Glaukos CorporationValmisKuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKuivan silmän oireyhtymät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaYhdysvallat
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.ValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Kerato Conjunctivitis SiccaItalia
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKuivat silmät | Kerato Conjunctivitis Sicca | Vesipitoisen kyynelpuutosTanska
-
Gordon Schanzlin New VisionValmisKuivat silmät | Kuivasilmäsairaus | Haihtuva kuivasilmäisyys | Kerato Conjunctivitis Sicca | Haihtuva kuivasilmäsairaus | Kuivat silmät, haihtuvaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset beeta-1,3-glukaani
-
University of MemphisUniversity of Tennessee Health Science Center; USP Labs, Inc.ValmisOraalisen kerta-annoksen tuloksetYhdysvallat
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaTuntematon
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointiPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Aarhus University HospitalValmisSydämen vajaatoimintaTanska
-
Biotec Pharmacon ASALopetettu
-
University of BergenThe Research Council of NorwayValmis
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematon
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematon
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja