Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindring af cederpollen-inducerede allergiske symptomer ved oralt indtaget Superfine Beta-1,3-Glucan

6. november 2006 opdateret af: Meiji University of Oriental Medicine

Lindring af cederpollen-inducerede allergiske symptomer ved oralt indtaget Superfine Beta-1,3-Glucan - En dobbeltblind randomiseret undersøgelse

Intravenøs injektion af beta-1,3-glucan hos mennesker er kendt for at inducere T-hjælper type 1-respons, mens oral optagelse ikke gjorde det. Det blev undersøgt, om superfint dispergeret beta-1,3-glucan (SDG), der er udviklet til at blive absorberet af tarmslimhinden, ville lindre allergiske symptomer ved peroral indtagelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beta-1,3-glucan fremstillet af japansk svamp er kommercielt tilgængelig til sunde fødevarer. Allergipatienter fik oralt administreret enten SDG (n=30) eller ikke-dispergeret beta-1,3-glucan (NDG, n=30), og allergiske symptomer blev vurderet klinisk ved det dobbeltblindede, placebokontrollerede, randomiserede studie

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 629-0392
        • Meiji University of Oriental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med sæsonbetinget allergisk conjunctivitis med eller uden rhinitis om foråret (japansk cedertræ pollensæson) hvert år
  • positivt allergenspecifikt IgE (> 30 IE/ml) eller positivt hudprikkeresultat (hvaldiameter > 3 mm) til japansk cedertræ, frugthavepollen eller husstøvmideekstrakt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået immunterapi inden for de foregående 5 år
  • en historie med andre immunologiske eller medicinsk relevante sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomerne blev vurderet klinisk ved score på en allergisk symptomvurderingsskala.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Totalt IgE og allergenspecifikt IgE blev målt.
Bindingskapaciteten af ​​beta-1,3-glucan til perifere CD14+-celler blev vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meiji University of Oriental Medicine

Samarbejdspartnere

Kyoto Prefectural University of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
  • Studieleder: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
  • Studiestol: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2006

Først opslået (Skøn)

13. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2006

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-58-2
  • Japanese Minis. Edu. 17791261

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner