Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alivio de los síntomas alérgicos inducidos por el polen de cedro mediante la administración oral de beta-1,3-glucano superfino

6 de noviembre de 2006 actualizado por: Meiji University of Oriental Medicine

Alivio de los síntomas alérgicos inducidos por el polen de cedro mediante el beta-1,3-glucano superfino administrado por vía oral: un estudio aleatorizado doble ciego

Se sabe que la inyección intravenosa de beta-1,3-glucano en humanos induce una respuesta T helper tipo 1, mientras que la administración oral no lo hace. Se examinó si el beta-1,3-glucano disperso superfino (SDG) diseñado para ser absorbido por la mucosa intestinal aliviaría los síntomas alérgicos por ingestión por vía oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Beta-1,3-glucano hecho de hongos japoneses está disponible comercialmente para alimentos saludables. A los pacientes alérgicos se les administró por vía oral SDG (n=30) o beta-1,3-glucano no disperso (NDG, n=30) y los síntomas alérgicos se evaluaron clínicamente mediante un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Kyoto, Japón, 629-0392
        • Meiji University of Oriental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • antecedentes de conjuntivitis alérgica estacional con o sin rinitis en primavera (temporada de polen de cedro japonés) cada año
  • IgE específica de alérgeno positiva (> 30 UI/ml) o resultado positivo de la prueba de punción cutánea (diámetro de la roncha > 3 mm) al cedro japonés, al polen de Orchard Grass o al extracto de ácaros del polvo doméstico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que habían recibido inmunoterapia en los 5 años previos
  • antecedentes de otras enfermedades inmunológicas o médicamente relevantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Los síntomas se evaluaron clínicamente mediante la puntuación en una escala de calificación de síntomas alérgicos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Se midieron la IgE total y la IgE específica de alérgeno.
Se evaluó la capacidad de unión de beta-1,3-glucano a células CD14+ periféricas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meiji University of Oriental Medicine

Colaboradores

Kyoto Prefectural University of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Yamada, M.D. Ph.D., Meiji University of Oriental Medicine
  • Director de estudio: Junji Hamuro, Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine
  • Silla de estudio: Shigeru Kinoshita, M.D. Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de enero de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-58-2
  • Japanese Minis. Edu. 17791261

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre beta-1,3-glucano

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir