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比較可能性 DE と CD-CHO1

2011年4月11日 更新者:Bristol-Myers Squibb

健康な被験者におけるCD-CHO1プロセスBMS-188667とDEプロセスBMS188667の薬物動態を比較する研究

健康な被験者におけるCD-CHO1プロセスBMS-188667とDEプロセスBMS-188667の薬物動態を比較する研究

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス
        • Inveresk Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名済み同意書
  • 健康な被験者は、病歴、身体検査、心電図、および臨床検査の決定において、正常から臨床的に有意な逸脱がないことによって決定される健康状態によって決定されます。
  • すべての被験者の体重は<-100 kgです。
  • ボディマス指数 (BMI) が 18 ~ 30 kg/m2 であること。 BMI=体重(kg)/[身長(m)]2
  • 18 歳以上の男女 (授乳中、妊娠中ではない)。 -出産の可能性のある女性(WOCBP)は、妊娠のリスクが最小化。

除外基準:

  • BMS-1886678の注入後最大10週間、妊娠を避けるために許容される方法を使用したくない、または使用できないWOCBPおよび男性。 また、WOCBP は、投与前の少なくとも 1 か月間、許容される避妊方法を使用している必要があります。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -登録時または治験薬投与前に妊娠検査が陽性の女性。
  • 重大な急性または慢性疾患の病歴または現在の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
薬物動態をテストするには

二次結果の測定

結果測定
安全性と免疫原性をテストするには

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

一次修了 (実際)

2002年12月1日

研究の完了 (実際)

2002年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月11日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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