以前にスクリーニング結腸内視鏡検査を受けた患者におけるフォローアップ結腸内視鏡検査
2008年5月9日 更新者：Chinese University of Hong Kong
- 以前にスクリーニング結腸内視鏡検査を受けた患者における結腸新生物の有病率を判定するため
- 平均的なリスクを持つ個人における再スクリーニングの最適な時間間隔を決定するため
- 腺腫の再発を予測する潜在的なベースライン特性を決定するため
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん（CRC）は香港で 2 番目に多いがんであり、増加傾向にあります。 結腸直腸がんのスクリーニングは、早期病変を検出することでがんの発生率と死亡率を減らすことができます。 しかし、特にベースラインで結腸内視鏡検査が正常に行われている患者にとって、フォローアップ結腸内視鏡検査の最適な間隔はほとんどわかっていない。
この研究の目的は、以前にスクリーニング結腸内視鏡検査を受けたことがある平均リスク患者における結腸新生物の有病率と、再スクリーニングの最適な間隔を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
560
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong (SAR)、中国
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
我々の2つのスクリーニング結腸内視鏡研究のうちの1つに以前に参加した被験者[Sung、Gastroenterol 2003;レオン、AJG 2004]
説明
包含基準:
- 我々の2つのスクリーニング結腸内視鏡研究のうちの1つに以前に参加した被験者[Sung、Gastroenterol 2003;レオン、AJG 2004]
- 最初のスクリーニング大腸内視鏡検査では無症状
- 年齢 50 歳以上、75 歳未満
- CRCの家族歴はない
- ベースラインスクリーニング結腸内視鏡検査以外の他の結腸内視鏡検査は行わない
除外基準:
- 同意を拒否した被験者
- フォローアップ結腸内視鏡検査を必要としない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
結腸腺腫
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初回大腸内視鏡検査から5年以内にフォローアップ大腸内視鏡検査を実施する
他の名前：
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B
腺腫のない結腸
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初回大腸内視鏡検査から5年以内にフォローアップ大腸内視鏡検査を実施する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再スクリーニング集団における進行性結腸腺腫の有病率
時間枠：インデックス大腸内視鏡検査から 5 年
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インデックス大腸内視鏡検査から 5 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者のさまざまなベースライン特性および結腸内視鏡検査所見に応じた腺腫の発症までの時間
時間枠：インデックス大腸内視鏡検査から5年
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インデックス大腸内視鏡検査から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wai K Leung, MD、CUHK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月9日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。