Následné kolonoskopické vyšetření u pacientů, kteří dříve podstoupili screeningovou kolonoskopii
9. května 2008 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
- Stanovit prevalenci novotvaru tlustého střeva u pacientů, kteří dříve podstoupili screeningovou kolonoskopii
- Stanovit optimální časový interval pro opakovaný screening u průměrně rizikových jedinců
- Stanovit potenciální základní charakteristiky, které predikují recidivu adenomu
Přehled studie
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější rakovinou v Hongkongu a má tendenci narůstat. Screening kolorektálního karcinomu může snížit výskyt rakoviny a úmrtnost tím, že odhalí časné léze. Nejlepší interval pro následnou kolonoskopii, zejména u pacientů s normální výchozí kolonoskopií, však zůstává do značné míry neznámý.
Cílem této studie je zjistit prevalenci novotvaru tlustého střeva u pacientů s průměrným rizikem, kteří dříve podstoupili screeningovou kolonoskopii, a optimální časový interval pro opětovné vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
560
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong (SAR), Čína
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které se dříve účastnily jedné z našich dvou studií screeningové kolonoskopie [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které se dříve účastnily jedné z našich dvou studií screeningové kolonoskopie [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
- Při první screeningové kolonoskopii asymptomatické
- Věk>50 a <75
- Žádná rodinná anamnéza CRC
- Žádná další kolonoskopie kromě základní screeningové kolonoskopie
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které odmítly souhlas
- Subjekty, které nemají nárok na následnou kolonoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
adenom tlustého střeva
|
provést kontrolní kolonoskopii v období 5 let od indexové kolonoskopie
Ostatní jména:
|
|
B
tlustého střeva bez adenomu
|
provést kontrolní kolonoskopii v období 5 let od indexové kolonoskopie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence pokročilého adenomu tlustého střeva v populaci s opakovaným screeningem
Časové okno: 5 let od indexové kolonoskopie
|
5 let od indexové kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba do rozvoje adenomu adenomu podle různých výchozích charakteristik pacientů a nálezů kolonoskopie
Časové okno: 5 let od indexové kolonoskopie
|
5 let od indexové kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai K Leung, MD, CUHK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .