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Un examen de colonoscopia de seguimiento en pacientes que se habían sometido previamente a una colonoscopia de detección

9 de mayo de 2008 actualizado por: Chinese University of Hong Kong
  • Determinar la prevalencia de neoplasia de colon en pacientes a los que se les había realizado previamente una colonoscopia de cribado
  • Determinar el intervalo de tiempo óptimo para la reevaluación en individuos de riesgo promedio
  • Para determinar las posibles características iniciales que predicen la recurrencia del adenoma

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo cáncer más común en Hong Kong y tiende a aumentar. La detección del cáncer colorrectal puede reducir la incidencia y la mortalidad por cáncer al detectar lesiones tempranas. Sin embargo, el mejor intervalo para una colonoscopia de seguimiento, en particular para aquellos con una colonoscopia inicial normal, aún se desconoce en gran medida.

Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de neoplasia de colon en pacientes de riesgo medio a los que se les había realizado previamente una colonoscopia de detección y el intervalo de tiempo óptimo para la reevaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

560

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong (SAR), Porcelana
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que hayan participado previamente en uno de nuestros dos estudios de colonoscopia de cribado [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que hayan participado previamente en uno de nuestros dos estudios de colonoscopia de cribado [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
  • Asintomático en la primera colonoscopia de detección
  • Edad>50 y <75
  • Sin antecedentes familiares de CCR
  • Ninguna otra colonoscopia excepto la colonoscopia de detección inicial

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que rechazaron el consentimiento
  • Sujetos que no justifican una colonoscopia de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
adenoma colónico
Procedimiento: colonoscopia
realizar una colonoscopia de seguimiento en el período de 5 años a partir de la colonoscopia índice
Otros nombres:
  • colonoscopia de seguimiento
B
colónico sin adenoma
Procedimiento: colonoscopia
realizar una colonoscopia de seguimiento en el período de 5 años a partir de la colonoscopia índice
Otros nombres:
  • colonoscopia de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de adenoma colónico avanzado en la población de nuevo cribado
Periodo de tiempo: 5 años desde la colonoscopia índice
5 años desde la colonoscopia índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo hasta el desarrollo del adenoma según las diferentes características basales de los pacientes y los hallazgos de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 5 años desde la colonoscopia índice
5 años desde la colonoscopia índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Wai K Leung, MD, CUHK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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