- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00280332
Un esame colonscopico di follow-up in pazienti precedentemente sottoposti a colonscopia di screening
- Determinare la prevalenza della neoplasia del colon in pazienti precedentemente sottoposti a colonscopia di screening
- Determinare l'intervallo di tempo ottimale per il nuovo screening in individui a rischio medio
- Per determinare le potenziali caratteristiche di base che predice la recidiva dell'adenoma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto (CRC) è il secondo tumore più comune a Hong Kong e tende ad aumentare. Lo screening per il cancro del colon-retto può ridurre l'incidenza e la mortalità del cancro rilevando le lesioni precoci. Tuttavia, l'intervallo migliore per una colonscopia di follow-up, in particolare per quelli con normale colonscopia al basale, rimane in gran parte sconosciuto.
Questo studio mira a determinare la prevalenza della neoplasia del colon in pazienti a rischio medio che erano stati precedentemente sottoposti a colonscopia di screening e l'intervallo di tempo ottimale per il nuovo screening.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Hong Kong (SAR), Cina
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno precedentemente partecipato a uno dei nostri due studi di colonscopia di screening [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
- Asintomatico alla prima colonscopia di screening
- Età>50 e <75
- Nessuna storia familiare di CRC
- Nessun'altra colonscopia eccetto la colonscopia di screening di base
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno rifiutato il consenso
- Soggetti che non richiedono colonscopia di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
adenoma del colon
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eseguire una colonscopia di follow-up nel periodo di 5 anni dalla colonscopia indice
Altri nomi:
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B
colon senza adenoma
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eseguire una colonscopia di follow-up nel periodo di 5 anni dalla colonscopia indice
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La prevalenza dell'adenoma del colon avanzato nella popolazione sottoposta a re-screening
Lasso di tempo: 5 anni dalla colonscopia indice
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5 anni dalla colonscopia indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tempo allo sviluppo dell'adenoma dell'adenoma in base alle diverse caratteristiche di base dei pazienti e ai risultati della colonscopia
Lasso di tempo: 5 anni dalla colonscopia indice
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5 anni dalla colonscopia indice
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wai K Leung, MD, CUHK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUC
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