- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00280332
En opfølgende koloskopiundersøgelse hos patienter, der tidligere havde gennemgået screening koloskopi
- For at bestemme prævalensen af colon neoplasma hos patienter, der tidligere havde gennemgået screening koloskopi
- At bestemme det optimale tidsinterval for genscreening hos individer med gennemsnitlig risiko
- For at bestemme potentielle baseline-karakteristika, der forudsiger adenom-tilbagefald
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigste kræftsygdom i Hong Kong og har en tendens til at være stigende. Screening for tyktarmskræft kan reducere kræftforekomsten og dødeligheden ved at opdage tidlige læsioner. Det bedste interval for en opfølgende koloskopi, især for dem med normal baseline koloskopi, er dog stort set ukendt.
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme prævalensen af colon neoplasma hos gennemsnitsrisikopatienter, som tidligere havde gennemgået screening koloskopi og det optimale tidsinterval for re-screening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong (SAR), Kina
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i en af vores to screeningskoloskopiundersøgelser [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
- Asymptomatisk ved første screening koloskopi
- Alder>50 og <75
- Ingen familiehistorie med CRC
- Ingen anden koloskopi undtagen baseline screening koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der nægtede samtykke
- Forsøgspersoner, der ikke er berettiget, følger op på koloskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
tyktarmsadenom
|
udføre en opfølgende koloskopi i den 5-årige periode fra indekskoloskopi
Andre navne:
|
|
B
tyktarm uden adenom
|
udføre en opfølgende koloskopi i den 5-årige periode fra indekskoloskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af fremskreden tyktarmsadenom i re-screeningspopulationen
Tidsramme: 5 år fra indekskoloskopi
|
5 år fra indekskoloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden til adenom adenom udvikling i henhold til forskellige baseline karakteristika for patienter og koloskopi fund
Tidsramme: 5 år fra indekskoloskopi
|
5 år fra indekskoloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wai K Leung, MD, CUHK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .