- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00280332
Jälkikolonoskopiatutkimus potilailla, joille oli aiemmin tehty seulontakolonoskopia
- Paksusuolen kasvaimen esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joille on aiemmin tehty seulontakolonoskopia
- Määrittää optimaalinen aikaväli uudelleenseulonnalle keskimääräisen riskin yksilöillä
- Määrittää mahdolliset lähtötilanteen ominaisuudet, jotka ennustavat adenooman uusiutumisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on Hongkongin toiseksi yleisin syöpä, ja sen määrä on lisääntymässä. Kolorektaalisyövän seulonta voi vähentää syövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta havaitsemalla varhaiset leesiot. Paras aikaväli kolonoskopialle, erityisesti niille, joilla on normaali kolonoskopia, on kuitenkin suurelta osin tuntematon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paksusuolen kasvainten esiintyvyys keskimääräisen riskin potilailla, joille oli aiemmin tehty seulontakolonoskopia, ja optimaalinen aikaväli uudelleenseulonnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong (SAR), Kiina
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet toiseen kahdesta seulontakolonoskopiatutkimuksestamme [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
- Oireeton ensimmäisessä seulontakolonoskopiassa
- Ikä>50 ja <75
- Ei suvussa CRC:tä
- Ei muuta kolonoskopiaa kuin perusseulontakolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyivät suostumuksesta
- Potilaat, joille ei ole aihetta seurata kolonoskopiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
paksusuolen adenooma
|
tehdä seurantakolonoskopia 5 vuoden aikana indeksikolonoskopiasta
Muut nimet:
|
|
B
paksusuolen ilman adenoomaa
|
tehdä seurantakolonoskopia 5 vuoden aikana indeksikolonoskopiasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkälle edenneen paksusuolen adenooman esiintyvyys uudelleenseulontapopulaatiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksikolonoskopiasta
|
5 vuotta indeksikolonoskopiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika adenooman kehittymiseen potilaiden perusominaisuuksien ja kolonoskopialöydösten mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta indeksikolonoskopiasta
|
5 vuotta indeksikolonoskopiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai K Leung, MD, CUHK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .