- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00280332
Um exame de colonoscopia de acompanhamento em pacientes que já haviam passado por colonoscopia de triagem
- Determinar a prevalência de neoplasia colônica em pacientes previamente submetidos à colonoscopia de triagem
- Determinar o intervalo de tempo ideal para nova triagem em indivíduos de risco médio
- Para determinar as características basais potenciais que preveem a recorrência do adenoma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CRC) é o segundo câncer mais comum em Hong Kong e tende a aumentar. O rastreamento do câncer colorretal pode reduzir a incidência e a mortalidade por câncer, detectando lesões precocemente. No entanto, o melhor intervalo para uma colonoscopia de acompanhamento, particularmente para aqueles com colonoscopia basal normal, permanece amplamente desconhecido.
Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de neoplasia colônica em pacientes de risco médio que já haviam se submetido a colonoscopia de triagem e o intervalo de tempo ideal para uma nova triagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong (SAR), China
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que participaram anteriormente de um de nossos dois estudos de colonoscopia de triagem [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
- Assintomático na primeira colonoscopia de triagem
- Idade>50 e <75
- Sem história familiar de CCR
- Nenhuma outra colonoscopia, exceto a colonoscopia de triagem inicial
Critério de exclusão:
- Sujeitos que recusaram o consentimento
- Indivíduos que não necessitam de colonoscopia de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A
adenoma colônico
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proforme uma colonoscopia de acompanhamento no período de 5 anos a partir da colonoscopia inicial
Outros nomes:
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B
colônico sem adenoma
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proforme uma colonoscopia de acompanhamento no período de 5 anos a partir da colonoscopia inicial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A prevalência de adenoma colônico avançado na população reavaliada
Prazo: 5 anos a partir da colonoscopia índice
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5 anos a partir da colonoscopia índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo de desenvolvimento do adenoma adenoma de acordo com diferentes características basais dos pacientes e achados da colonoscopia
Prazo: 5 anos a partir da colonoscopia índice
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5 anos a partir da colonoscopia índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai K Leung, MD, CUHK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUC
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