- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00280332
Kontrolne badanie kolonoskopowe u pacjentów, którzy wcześniej przeszli kolonoskopię przesiewową
- Określenie częstości występowania nowotworu jelita grubego u pacjentów poddanych wcześniej przesiewowej kolonoskopii
- Określenie optymalnego przedziału czasowego dla ponownego badania przesiewowego u osób o średnim ryzyku
- Aby określić potencjalne cechy wyjściowe, które przewidują nawrót gruczolaka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest drugim najczęstszym nowotworem w Hongkongu i ma tendencję do wzrostu. Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego mogą zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu raka poprzez wykrywanie wczesnych zmian. Jednak najlepszy odstęp czasu dla kontrolnej kolonoskopii, szczególnie dla osób z normalną początkową kolonoskopią, pozostaje w dużej mierze nieznany.
Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania nowotworu okrężnicy u pacjentów z grupy średniego ryzyka, którzy wcześniej przeszli przesiewową kolonoskopię oraz określenie optymalnego odstępu czasowego do ponownego badania przesiewowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong (SAR), Chiny
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wcześniej brali udział w jednym z naszych dwóch przesiewowych badań kolonoskopii [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
- Bezobjawowe podczas pierwszej przesiewowej kolonoskopii
- Wiek >50 i <75 lat
- Brak rodzinnej historii CRC
- Żadnych innych kolonoskopii z wyjątkiem podstawowej kolonoskopii przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmówiły zgody
- Pacjenci, którzy nie są uprawnieni do kolonoskopii kontrolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
gruczolak okrężnicy
|
zalecić wykonanie kolonoskopii kontrolnej w okresie 5 lat od kolonoskopii wskaźnikowej
Inne nazwy:
|
|
B
okrężnica bez gruczolaka
|
zalecić wykonanie kolonoskopii kontrolnej w okresie 5 lat od kolonoskopii wskaźnikowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zaawansowanego gruczolaka okrężnicy w populacji objętej ponownym badaniem przesiewowym
Ramy czasowe: 5 lat od kolonoskopii indeksowej
|
5 lat od kolonoskopii indeksowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do rozwoju gruczolaka gruczolaka w zależności od różnych wyjściowych cech pacjentów i wyników kolonoskopii
Ramy czasowe: 5 lat od kolonoskopii indeksowej
|
5 lat od kolonoskopii indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wai K Leung, MD, CUHK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .