Eine Nachuntersuchung der Koloskopie bei Patienten, die sich zuvor einer Screening-Koloskopie unterzogen hatten
9. Mai 2008 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong
- Bestimmung der Prävalenz von Kolonneoplasien bei Patienten, die sich zuvor einer Screening-Koloskopie unterzogen hatten
- Bestimmung des optimalen Zeitintervalls für ein erneutes Screening bei Personen mit durchschnittlichem Risiko
- Bestimmung potenzieller Ausgangsmerkmale, die das Wiederauftreten eines Adenoms vorhersagen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste Krebsart in Hongkong und nimmt tendenziell zu. Das Screening auf Darmkrebs kann durch die frühzeitige Erkennung von Läsionen die Krebsinzidenz und -mortalität senken. Allerdings ist das beste Intervall für eine Folgekoloskopie, insbesondere bei Patienten mit normaler Ausgangskoloskopie, weitgehend unbekannt.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Kolonneoplasien bei Patienten mit durchschnittlichem Risiko, die sich zuvor einer Screening-Koloskopie unterzogen hatten, und das optimale Zeitintervall für ein erneutes Screening zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
560
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hong Kong (SAR), China
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die zuvor an einer unserer beiden Screening-Koloskopie-Studien teilgenommen haben [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die zuvor an einer unserer beiden Screening-Koloskopie-Studien teilgenommen haben [Sung, Gastroenterol 2003; Leung, AJG 2004]
- Asymptomatisch bei der ersten Screening-Koloskopie
- Alter>50 und <75
- Keine familiäre Vorgeschichte von CRC
- Keine weitere Koloskopie außer der Baseline-Screening-Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die ihre Einwilligung verweigerten
- Probanden, für die keine Nachsorgekoloskopie erforderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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A
Kolonadenom
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Führen Sie im Zeitraum von 5 Jahren nach der Indexkoloskopie eine Folgekoloskopie durch
Andere Namen:
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B
Dickdarm ohne Adenom
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Führen Sie im Zeitraum von 5 Jahren nach der Indexkoloskopie eine Folgekoloskopie durch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Prävalenz fortgeschrittener Kolonadenome in der Re-Screening-Population
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Indexkoloskopie
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5 Jahre nach der Indexkoloskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Zeit bis zur Entwicklung eines Adenoms hängt von den verschiedenen Ausgangsmerkmalen der Patienten und den Befunden der Koloskopie ab
Zeitfenster: 5 Jahre ab Indexkoloskopie
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5 Jahre ab Indexkoloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wai K Leung, MD, CUHK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUC
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