OASIS STUDY 脳卒中患者研究における SF-36 v2 を使用した転帰評価(OASIS STUDY)
2012年4月10日 更新者：Yukito Shinohara、Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
脳卒中患者研究におけるSF-36 v2を使用した結果評価（OASIS研究）
- 日本の慢性脳梗塞患者のSF-36v2スコアを用いて健康関連の生活の質を調査する
- 日本の慢性脳梗塞は欧米より良い
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
期間：2005年～2007年
観察時間：ベースライン、8週間、24週間
調査事項:
- SF-36 v2を用いたQOL判定
- 年齢、性別、脳梗塞の種類、脳卒中の重症度（修正ランキン尺度）、脳卒中の側方、合併症、喫煙、飲酒、めまい・めまい・失神前・ふらつき、併用薬、自覚症状、精神症状、リハビリテーション、再発、評価うつ病 (Japan-Stroke Scale (JSS)-D)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2069
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tokyo
-
Tachikawa-City、Tokyo、日本、190-8531
- Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学、総合病院、総合病院、0ペン
説明
包含基準:
- 最後の発作が 1 か月以上前に発生した患者
- 外来（リハビリ入院含む）
- 日本国籍
- 本研究への参加に同意した患者
- Ⅰ群：脳梗塞の後遺症に伴う二次性慢性脳循環障害によると思われるめまい、めまい、失神前症、ふらつきを有する患者、およびKETAS（イブディラスト）を処方された患者 Ⅱ群：めまい、めまいのない患者脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による可能性が高い、失神前症、ふらつき
除外基準:
- 問診票を自分で読んで理解し、記入することができない患者
- 時間を無駄にする患者
- 入院中の患者
- 脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害によると思われるめまい、めまい、失神前症、ふらつきで治療中の方
- メニエール病、前庭神経炎、良性発作性頭位めまい症、中耳炎、てんかんによるめまい、めまい、失神前症、立ちくらみが確実または可能性のある患者6。 治験責任医師が本治験への参加にふさわしくないと判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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オアシス研究会
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-36のスコア
時間枠：0、8週、24週
|
0、8週、24週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yukito Shinohara, MD、Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月10日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。