OASIS STUDY Resultatvurdering ved hjælp af SF-36 v2 i slagtilfælde patientundersøgelse (OASIS STUDY)
10. april 2012 opdateret af: Yukito Shinohara, Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Resultatvurdering ved hjælp af SF-36 v2 i apopleksipatientundersøgelse (OASIS-undersøgelse)
- At undersøge den sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af SF-36v2-score for patienter med kronisk hjerneinfarkt i Japan
- Kronisk hjerneinfarkt i Japan er bedre end EU/USA
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Periode: 2005-2007
Observationstid: baseline, 8 uger, 24 uger
undersøgte forhold:
- QOL-bestemmelse ved hjælp af SF-36 v2
- Alder, køn, type hjerneinfarkt, slagtilfælde (modificeret Rankin-skala), side af slagtilfælde, komplikation, rygning, alkohol, svimmelhed-vertigo-presynkope-lys hovedet, kombinationsmedicin, subjektive symptomer, psykiske symptomer, rehabilitering, recidiv, evaluering af depression (Japan-Stroke Scale (JSS)-D)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2069
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Tachikawa-City, Tokyo, Japan, 190-8531
- Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Univercity, Hovedhospital, General Hospital,0pen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis sidste anfald fandt sted for mere end 1 måned siden
- Ambulante patienter (inklusive hospitalsindlæggelse for rehabilitering)
- japansk nationalitet
- Patienter, der har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse
- Gruppe I: Patienter med svimmelhed, vertigo, presynkope og svimmelhed, som sandsynligvis skyldes sekundær kronisk cerebral cirkulationsforringelse forbundet med følgesygdomme af hjerneinfarkt, og patienter, til hvem KETAS (IBUDILAST) blev ordineret Gruppe II: Patienter uden svimmelhed, vertigo , præsynkope og svimmelhed, som sandsynligvis skyldes kronisk cerebral cirkulationsforringelse forbundet med følgesygdomme af hjerneinfarkt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke selv kan læse, forstå og udfylde spørgeskemaet
- Patienter, der går på tomgang
- Patienter, der er indlagt
- Patienter, der er i behandling for svimmelhed, svimmelhed, præsynkope, svimmelhed, som sandsynligvis skyldes kronisk cerebral cirkulationsforringelse forbundet med følgesygdomme af hjerneinfarkt
- Patienter, hvis svimmelhed, svimmelhed, præsynkope og svimmelhed helt sikkert eller sandsynligt er forårsaget af Menieres sygdom, vestibulær neuronitis, benign paroxysmal positionel vertigo, mellemørebetændelse eller epilepsi6. Patienter, som investigator vurderer ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OASIS Studiegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
score på SF-36
Tidsramme: 0, 8 uger, 24 uger
|
0, 8 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yukito Shinohara, MD, Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2006
Først opslået (Skøn)
24. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OASIS-2005
- oasis-2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .