Ocena wyników BADANIA OASIS przy użyciu SF-36 v2 w badaniu pacjentów z udarem mózgu (BADANIE OASIS)
10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Yukito Shinohara, Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Ocena wyników przy użyciu SF-36 v2 w badaniu pacjentów z udarem mózgu (badanie OASIS)
- Badanie jakości życia związanej ze zdrowiem przy użyciu skali SF-36v2 pacjentów z przewlekłym zawałem mózgu w Japonii
- Przewlekły zawał mózgu w Japonii jest lepszy niż w UE/USA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Okres: 2005-2007
Czas obserwacji: linia bazowa, 8 tygodni, 24 tygodnie
badane sprawy:
- Określenie QOL przy użyciu SF-36 v2
- Wiek, płeć, typ zawału mózgu, ciężkość udaru (zmodyfikowana skala Rankina), strona udaru, powikłania, palenie tytoniu, alkohol, zawroty głowy-zawroty głowy-stan przedomdleniowy-zamroczenie, medycyna skojarzona, objawy subiektywne, objawy psychiczne, rehabilitacja, nawrót, ocena depresja (japońska skala udaru mózgu (JSS)-D)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2069
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Tachikawa-City, Tokyo, Japonia, 190-8531
- Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Univercity, szpital główny, szpital ogólny, 0pen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których ostatni atak wystąpił ponad miesiąc temu
- Pacjenci ambulatoryjni (w tym hospitalizacja w celu rehabilitacji)
- narodowość japońska
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu
- Grupa I: Pacjenci z zawrotami głowy, stanami przedomdleniowymi i uczuciem pustki w głowie, które prawdopodobnie są spowodowane wtórnym przewlekłym zaburzeniem krążenia mózgowego związanym z następstwami zawału mózgu oraz pacjenci, którym przepisano KETAS (IBUDILAST) Grupa II: Pacjenci bez zawrotów głowy, zawrotów głowy stan przedomdleniowy i zawroty głowy, które prawdopodobnie są spowodowane przewlekłym zaburzeniem krążenia mózgowego związanym z następstwami zawału mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie potrafią samodzielnie przeczytać, zrozumieć i wypełnić kwestionariusza
- Pacjenci, którzy bezczynnie spędzają czas
- Pacjenci hospitalizowani
- Pacjenci poddawani leczeniu zawrotów głowy, zawrotów głowy, stanu przedomdleniowego, pustki w głowie, które prawdopodobnie są spowodowane przewlekłym zaburzeniem krążenia mózgowego związanym z następstwami zawału mózgu
- Pacjenci, u których zawroty głowy, zawroty głowy, stan przedomdleniowy i uczucie pustki w głowie są zdecydowanie lub prawdopodobnie spowodowane chorobą Meniere'a, zapaleniem nerwu przedsionkowego, łagodnymi napadowymi położeniowymi zawrotami głowy, zapaleniem ucha środkowego lub padaczką6. Pacjenci, których zdaniem badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Studyjna OASIS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik SF-36
Ramy czasowe: 0, 8 tydzień, 24 tydzień
|
0, 8 tydzień, 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yukito Shinohara, MD, Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OASIS-2005
- oasis-2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany