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インターネット・電話による禁煙相談

2016年2月9日 更新者:Georgetown University

理論的根拠: コンピューター支援の禁煙計画と電話カウンセリングは、人々の禁煙に役立つ可能性があります。 喫煙者の禁煙を助けるために、電話カウンセリングの有無にかかわらず、コンピュータベースのどの禁煙プログラムがより効果的であるかはまだわかっていません。

目的: このランダム化臨床試験では、2 つの異なるコンピューターベースの禁煙プログラムを研究し、電話カウンセリングの有無にかかわらず、喫煙者の禁煙支援においてプログラムがどの程度効果があるかを比較しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 成人喫煙者を対象に、プレミアムインターネット介入と電話介入を伴うプレミアムインターネット介入と基本的なインターネット介入の有効性を比較します。これは、12か月時点での7日間の禁煙率の有病率によって決定されます。
  • 禁煙促進におけるこれらの介入の費用対効果を比較してください。
  • これらの患者における介入の測定された使用(使用の頻度と期間、行動的対処の利用、専門家のアドバイス、および電子メール)に対するインターネットベースの介入の効果を判断します。
  • これらの患者の転帰の媒介要素(例:自己効力感、インターネット社会的サポートの利用)および調整要素(例:性別、ベースライン動機)を含む、行動変化に重要な変数に対するインターネットベースの介入の効果を判定する。

概要: これは、無作為化、対照化された、多施設共同研究です。 患者は性別とベースラインのモチベーションレベルに応じて階層化されます。 患者は、3 つの介入群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • Arm I (基本的なインターネット プログラム): 患者は、既存の QuitNet™ 禁煙資料の Web サイトに誘導されます。 これらのマテリアルは調整されておらず、インタラクティブな機能もありません。
  • Arm II (プレミアム インターネット プログラム): 患者は、対話型の個別介入機能を含む QuitNet™ Web サイトに 6 か月間無料でアクセスできます。
  • アーム III (プレミアム インターネット プログラムと電話カウンセリング): 患者はアーム II と同様に QuitNet™ Web サイトに無料でアクセスできます。 患者は、自分の都合に合わせて、最大 5 回までの電話カウンセリング セッションも受けられます。

すべての患者はベースラインで評価され、その後 3、6、12、および 18 か月後に評価されます。

予測される獲得数: この研究では合計 2,205 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2205

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 1日に少なくとも5本のタバコを吸う
  • QuitNet Web サイトを事前に使用していないこと
  • 自宅または職場でインターネットと電話にアクセスできる必要があります

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:基本的なインターネット
基本的なインターネット制御介入
実験的:強化されたインターネット
強化されたインターネット停止介入
実験的:強化されたインターネットと電話
充実したインターネット+積極的な電話カウンセリング
充実したインターネットと積極的な電話カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療後 12 か月後の 7 日間禁煙率有病率で測定した禁煙率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amanda L. Graham, PhD、Lombardi Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月9日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000465179
  • R01CA104836 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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