Internet- ja puhelinneuvonta tupakoinnin lopettamiseen
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: Georgetown University
PERUSTELUT: Tietokoneavusteiset tupakoinnin lopettamissuunnitelmat ja puhelinneuvonta voivat auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Vielä ei tiedetä, mikä tietokonepohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma auttaa tupakoinnin lopettamisessa tehokkaammin puhelinneuvonnan kanssa tai ilman.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kahta erilaista tietokonepohjaista tupakoinnin lopettamisohjelmaa vertaillakseen, kuinka hyvin ne toimivat puhelinneuvonnan kanssa tai ilman sitä, kun ne auttavat tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa premium-internet-interventio vs. premium-internet-intervention tehokkuutta puhelininterventioon vs. perusinterventiointerventioon, joka on määritetty 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisellä 12 kuukauden kohdalla aikuisilla tupakoitsijoilla.
- Vertaa näiden toimenpiteiden kustannustehokkuutta tupakoinnin lopettamisen edistämisessä.
- Selvitä Internet-pohjaisten interventioiden vaikutukset toimenpiteen mitattuun käyttöön (käytön tiheys ja kesto, käyttäytymisen selviytymisen hyödyntäminen, asiantuntijoiden neuvot ja sähköposti) näillä potilailla.
- Selvitä Internet-pohjaisten interventioiden vaikutukset käyttäytymisen muutoksen kannalta tärkeisiin muuttujiin, mukaan lukien näiden potilaiden tulosten välittäjiin (esim. itsetehokkuus, Internetin sosiaalisen tuen käyttö) ja moderaattoreihin (esim. sukupuoli, perusmotivaatio).
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan sukupuolen ja perusmotivaatiotason mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta interventiohaarasta.
- Käsivarsi I (internet-perusohjelma): Potilaat ohjataan olemassa olevien QuitNet™ tupakoinnin vieroitusmateriaalien verkkosivustolle. Näitä materiaaleja ei ole räätälöity, eikä niissä ole interaktiivisia ominaisuuksia.
- Arm II (premium-internet-ohjelma): Potilaat saavat ilmaisen 6 kuukauden pääsyn QuitNet™-verkkosivustolle, joka sisältää interaktiivisia ja yksilöllisiä interventioominaisuuksia.
- Käsi III (premium-internet-ohjelma ja puhelinneuvonta): Potilaat saavat ilmaisen pääsyn QuitNet™-verkkosivustolle, kuten käsissä II. Potilaat saavat myös jopa 5 puhelinneuvontaa, jotka ajoitetaan heille sopivaksi.
Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 205 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Polttaa vähintään 5 savuketta päivässä
- Ei aiempaa QuitNet-sivuston käyttöä
- Kotona tai töissä tulee olla Internet-yhteys ja puhelin
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perus Internet
|
Internetin perusohjausinterventio
|
|
Kokeellinen: Parannettu Internet
|
tehostettu Internetin lopettaminen
|
|
Kokeellinen: Parannettu Internet ja puhelin
Tehostettu Internet + ennakoiva puhelinneuvonta
|
parannettu Internet sekä ennakoiva puhelinneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen mitattuna 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisellä 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Graham AL, Bock BC, Cobb NK, Niaura R, Abrams DB. Characteristics of smokers reached and recruited to an internet smoking cessation trial: a case of denominators. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.1080/14622200601042521.
- Graham AL, Papandonatos GD, Bock BC, Cobb NK, Baskin-Sommers A, Niaura R, Abrams DB. Internet- vs. telephone-administered questionnaires in a randomized trial of smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S49-57. doi: 10.1080/14622200601045367.
- Graham AL, Papandonatos GD. Reliability of internet- versus telephone-administered questionnaires in a diverse sample of smokers. J Med Internet Res. 2008 Mar 26;10(1):e8. doi: 10.2196/jmir.987.
- Graham AL, Cobb NK, Papandonatos GD, Moreno JL, Kang H, Tinkelman DG, Bock BC, Niaura RS, Abrams DB. A randomized trial of Internet and telephone treatment for smoking cessation. Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):46-53. doi: 10.1001/archinternmed.2010.451. Erratum In: Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):395.
- Graham AL, Papandonatos GD, Kang H, Moreno JL, Abrams DB. Development and validation of the online social support for smokers scale. J Med Internet Res. 2011 Sep 28;13(3):e69. doi: 10.2196/jmir.1801.
- Graham AL, Chang Y, Fang Y, Cobb NK, Tinkelman DS, Niaura RS, Abrams DB, Mandelblatt JS. Cost-effectiveness of internet and telephone treatment for smoking cessation: an economic evaluation of The iQUITT Study. Tob Control. 2013 Nov;22(6):e11. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050465. Epub 2012 Sep 25.
- Cobb CO, Niaura RS, Donaldson EA, Graham AL. Quit now? Quit soon? Quit when you're ready? Insights about target quit dates for smoking cessation from an online quit date tool. J Med Internet Res. 2014 Feb 17;16(2):e55. doi: 10.2196/jmir.3086.
- Cobb CO, Graham AL. Use of non-assigned interventions in a randomized trial of internet and telephone treatment for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2014 Oct;16(10):1289-97. doi: 10.1093/ntr/ntu066. Epub 2014 May 8.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cobb CO, Cobb NK, Niaura RS, Abrams DB, Tinkelman DG. Internet and Telephone Treatment for smoking cessation: mediators and moderators of short-term abstinence. Nicotine Tob Res. 2015 Mar;17(3):299-308. doi: 10.1093/ntr/ntu144. Epub 2014 Aug 25.
- Graham AL, Papandonatos GD, Erar B, Stanton CA. Use of an online smoking cessation community promotes abstinence: Results of propensity score weighting. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1286-95. doi: 10.1037/hea0000278.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000465179
- R01CA104836 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .