Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové a telefonické poradenství pro odvykání kouření

9. února 2016 aktualizováno: Georgetown University

ODŮVODNĚNÍ: Počítačem podporované plány odvykání kouření a telefonické poradenství mohou lidem pomoci přestat kouřit. Dosud není známo, který počítačový program pro odvykání kouření je při pomoci kuřákům přestat kouřit účinnější s telefonickým poradenstvím nebo bez něj.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje dva různé počítačové programy pro odvykání kouření s cílem porovnat, jak dobře fungují s nebo bez telefonického poradenství při pomoci kuřákům přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte účinnost prémiové internetové intervence vs. prémiové internetové intervence s telefonickou intervencí vs. základní internetovou intervencí, jak je určena 7denní bodovou prevalencí ve 12. měsíci u dospělých kuřáků.
  • Porovnejte nákladovou efektivitu těchto intervencí při podpoře odvykání kouření.
  • Určete účinky intervencí založených na internetu na měřené používání intervence (frekvence a trvání používání, využití behaviorálního zvládání, odborné rady a e-mail) u těchto pacientů.
  • Určete účinky intervencí na internetu na proměnné důležité pro změnu chování, včetně mediátorů (např. vlastní účinnost, využívání internetové sociální podpory) a moderátorů (např. pohlaví, základní motivace) výsledků u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle pohlaví a základní úrovně motivace. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 intervenčních ramen.

  • Arm I (základní internetový program): Pacienti jsou přesměrováni na webovou stránku existujících materiálů QuitNet™ pro odvykání kouření. Tyto materiály nejsou přizpůsobeny a nemají žádné interaktivní prvky.
  • Arm II (prémiový internetový program): Pacienti získají bezplatný 6měsíční přístup na webovou stránku QuitNet™ včetně interaktivních a individualizovaných intervenčních funkcí.
  • Arm III (prémiový internetový program plus telefonické poradenství): Pacienti mají bezplatný přístup na webovou stránku QuitNet™ jako v rameni II. Pacienti také absolvují až 5 telefonických konzultací, naplánovaných podle jejich potřeby.

Všichni pacienti jsou hodnoceni na začátku a poté ve 3, 6, 12 a 18 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 2 205 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vykouří minimálně 5 cigaret denně
  • Žádné předchozí používání webových stránek QuitNet
  • Musíte mít přístup k internetu a telefon doma nebo v práci

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní internet
Behaviorální: Základní internet
Základní zásah ovládání internetu
Experimentální: Rozšířený internet
Behaviorální: Rozšířený internet
posílený zásah při odvykání internetu
Experimentální: Rozšířený internet plus telefon
Rozšířený internet + proaktivní telefonické poradenství
Behaviorální: Rozšířený internet + telefon
rozšířený internet plus proaktivní telefonické poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abstinence kouření měřená 7denní bodovou prevalenční abstinencí po 12 měsících po léčbě
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000465179
  • R01CA104836 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit