Aconselhamento por Internet e Telefone para Deixar de Fumar
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: Georgetown University
JUSTIFICAÇÃO: Planos para parar de fumar assistidos por computador e aconselhamento por telefone podem ajudar as pessoas a parar de fumar. Ainda não se sabe qual programa de cessação do tabagismo baseado em computador é mais eficaz com ou sem aconselhamento por telefone para ajudar os fumantes a parar de fumar.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando dois diferentes programas de cessação do tabagismo baseados em computador para comparar o quão bem eles funcionam com ou sem aconselhamento por telefone para ajudar os fumantes a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a eficácia da intervenção de internet premium versus internet premium com intervenção por telefone versus intervenção básica de internet, conforme determinado pela abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 12 meses, em fumantes adultos.
- Compare o custo-efetividade dessas intervenções na promoção da cessação do tabagismo.
- Determine os efeitos das intervenções baseadas na Internet no uso medido da intervenção (frequência e duração do uso, utilização de coping comportamental, conselhos de especialistas e e-mail) nesses pacientes.
- Determine os efeitos das intervenções baseadas na Internet em variáveis importantes para a mudança de comportamento, incluindo mediadores (por exemplo, autoeficácia, uso de suporte social na Internet) e moderadores (por exemplo, sexo, motivação inicial) dos resultados nesses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, controlado e multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o sexo e o nível de motivação inicial. Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de intervenção.
- Braço I (programa básico de internet): Os pacientes são direcionados para um site de materiais de cessação do tabagismo QuitNet™ existentes. Esses materiais não são personalizados e não possuem recursos interativos.
- Arm II (programa de internet premium): os pacientes recebem acesso gratuito por 6 meses ao site da QuitNet™, incluindo recursos de intervenção interativos e individualizados.
- Braço III (programa premium de internet mais aconselhamento por telefone): Os pacientes recebem acesso gratuito ao site da QuitNet™ como no braço II. Os pacientes também recebem até 5 sessões de aconselhamento por telefone, agendadas conforme sua conveniência.
Todos os pacientes são avaliados no início do estudo e depois aos 3, 6, 12 e 18 meses.
RECURSO PROJETADO: Um total de 2.205 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Fuma pelo menos 5 cigarros por dia
- Nenhum uso anterior do site da QuitNet
- Deve ter acesso à internet e um telefone em casa ou no trabalho
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Internet básica
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Intervenção básica de controle da Internet
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Experimental: Internet Aprimorada
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Intervenção aprimorada de cessação da Internet
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Experimental: Internet melhorada mais telefone
Internet aprimorada + aconselhamento proativo por telefone
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Internet aprimorada mais aconselhamento proativo por telefone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abstinência tabágica medida pela prevalência pontual de 7 dias de abstinência 12 meses após o tratamento
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Graham AL, Bock BC, Cobb NK, Niaura R, Abrams DB. Characteristics of smokers reached and recruited to an internet smoking cessation trial: a case of denominators. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.1080/14622200601042521.
- Graham AL, Papandonatos GD, Bock BC, Cobb NK, Baskin-Sommers A, Niaura R, Abrams DB. Internet- vs. telephone-administered questionnaires in a randomized trial of smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S49-57. doi: 10.1080/14622200601045367.
- Graham AL, Papandonatos GD. Reliability of internet- versus telephone-administered questionnaires in a diverse sample of smokers. J Med Internet Res. 2008 Mar 26;10(1):e8. doi: 10.2196/jmir.987.
- Graham AL, Cobb NK, Papandonatos GD, Moreno JL, Kang H, Tinkelman DG, Bock BC, Niaura RS, Abrams DB. A randomized trial of Internet and telephone treatment for smoking cessation. Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):46-53. doi: 10.1001/archinternmed.2010.451. Erratum In: Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):395.
- Graham AL, Papandonatos GD, Kang H, Moreno JL, Abrams DB. Development and validation of the online social support for smokers scale. J Med Internet Res. 2011 Sep 28;13(3):e69. doi: 10.2196/jmir.1801.
- Graham AL, Chang Y, Fang Y, Cobb NK, Tinkelman DS, Niaura RS, Abrams DB, Mandelblatt JS. Cost-effectiveness of internet and telephone treatment for smoking cessation: an economic evaluation of The iQUITT Study. Tob Control. 2013 Nov;22(6):e11. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050465. Epub 2012 Sep 25.
- Cobb CO, Niaura RS, Donaldson EA, Graham AL. Quit now? Quit soon? Quit when you're ready? Insights about target quit dates for smoking cessation from an online quit date tool. J Med Internet Res. 2014 Feb 17;16(2):e55. doi: 10.2196/jmir.3086.
- Cobb CO, Graham AL. Use of non-assigned interventions in a randomized trial of internet and telephone treatment for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2014 Oct;16(10):1289-97. doi: 10.1093/ntr/ntu066. Epub 2014 May 8.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cobb CO, Cobb NK, Niaura RS, Abrams DB, Tinkelman DG. Internet and Telephone Treatment for smoking cessation: mediators and moderators of short-term abstinence. Nicotine Tob Res. 2015 Mar;17(3):299-308. doi: 10.1093/ntr/ntu144. Epub 2014 Aug 25.
- Graham AL, Papandonatos GD, Erar B, Stanton CA. Use of an online smoking cessation community promotes abstinence: Results of propensity score weighting. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1286-95. doi: 10.1037/hea0000278.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000465179
- R01CA104836 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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