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Internet- und Telefonberatung zur Raucherentwöhnung

9. Februar 2016 aktualisiert von: Georgetown University

BEGRÜNDUNG: Computergestützte Pläne zur Raucherentwöhnung und telefonische Beratung können Menschen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Es ist noch nicht bekannt, welches computergestützte Programm zur Raucherentwöhnung mit oder ohne telefonische Beratung wirksamer dabei ist, Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie werden zwei verschiedene computergestützte Programme zur Raucherentwöhnung untersucht, um zu vergleichen, wie gut sie mit oder ohne telefonische Beratung bei der Raucherentwöhnung helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit einer Premium-Internetintervention mit einer Premium-Internetintervention mit Telefonintervention mit einer einfachen Internetintervention, bestimmt durch die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz nach 12 Monaten bei erwachsenen Rauchern.
  • Vergleichen Sie die Kostenwirksamkeit dieser Interventionen zur Förderung der Raucherentwöhnung.
  • Bestimmen Sie die Auswirkungen internetbasierter Interventionen auf die gemessene Nutzung der Intervention (Häufigkeit und Dauer der Nutzung, Nutzung von Verhaltensbewältigungsstrategien, Expertenratschlägen und E-Mail) bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Auswirkungen internetbasierter Interventionen auf Variablen, die für Verhaltensänderungen wichtig sind, einschließlich Mediatoren (z. B. Selbstwirksamkeit, Nutzung sozialer Unterstützung im Internet) und Moderatoren (z. B. Geschlecht, Grundmotivation) der Ergebnisse bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Geschlecht und Grundmotivationsniveau stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von drei Interventionsarmen zugeteilt.

  • Arm I (Basis-Internetprogramm): Patienten werden auf eine Website mit vorhandenen QuitNet™-Materialien zur Raucherentwöhnung weitergeleitet. Diese Materialien sind nicht maßgeschneidert und verfügen über keine interaktiven Funktionen.
  • Arm II (Premium-Internetprogramm): Patienten erhalten 6 Monate lang kostenlosen Zugang zur QuitNet™-Website einschließlich interaktiver und individueller Interventionsfunktionen.
  • Arm III (Premium-Internetprogramm plus Telefonberatung): Patienten erhalten wie in Arm II kostenlosen Zugang zur QuitNet™-Website. Patienten erhalten außerdem bis zu 5 telefonische Beratungsgespräche, die nach eigenem Ermessen vereinbart werden können.

Alle Patienten werden zu Studienbeginn und dann nach 3, 6, 12 und 18 Monaten untersucht.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 2.205 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Raucht mindestens 5 Zigaretten pro Tag
  • Keine vorherige Nutzung der QuitNet-Website
  • Sie müssen zu Hause oder am Arbeitsplatz Zugang zum Internet und ein Telefon haben

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Grundlegendes Internet
Verhalten: Grundlegendes Internet
Grundlegende Intervention zur Internetkontrolle
Experimental: Verbessertes Internet
Verhalten: Verbessertes Internet
verbesserte Intervention zur Internetentwöhnung
Experimental: Erweitertes Internet plus Telefon
Erweitertes Internet + proaktive Telefonberatung
Verhalten: Erweitertes Internet + Telefon
verbessertes Internet plus proaktive Telefonberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherabstinenz, gemessen anhand der 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz 12 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000465179
  • R01CA104836 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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