Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet- og telefonrådgivning ved rygestop

9. februar 2016 opdateret af: Georgetown University

RATIONALE: Computerstøttede rygestopplaner og telefonrådgivning kan hjælpe folk med at holde op med at ryge. Det vides endnu ikke, hvilket computerbaseret rygestopprogram der er mere effektivt med eller uden telefonrådgivning til at hjælpe rygere med at holde op med at ryge.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer to forskellige computerbaserede rygestopprogrammer for at sammenligne, hvor godt de fungerer med eller uden telefonrådgivning i at hjælpe rygere med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effektiviteten af ​​premium internetintervention vs premium internet med telefonintervention vs grundlæggende internetintervention, som bestemt ved 7-dages prævalens afholdenhed efter 12 måneder hos voksne rygere.
  • Sammenlign omkostningseffektiviteten af ​​disse interventioner til at fremme rygestop.
  • Bestem effekterne af internetbaserede interventioner på målt brug af interventionen (hyppighed og varighed af brug, udnyttelse af adfærdsmæssig mestring, ekspertråd og e-mail) hos disse patienter.
  • Bestem effekterne af internetbaserede interventioner på variabler, der er vigtige for adfærdsændringer, herunder mediatorer (f.eks. self-efficacy, brug af internet-social støtte) og moderatorer (f.eks. køn, baseline-motivation) af resultater hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, kontrolleret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter køn og baseline motivationsniveau. Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 interventionsarme.

  • Arm I (grundlæggende internetprogram): Patienter ledes til et websted med eksisterende QuitNet™-rygestopmateriale. Disse materialer er ikke skræddersyede og har ingen interaktive funktioner.
  • Arm II (premium internetprogram): Patienter får gratis 6-måneders adgang til QuitNet™-webstedet inklusive interaktive og individualiserede interventionsfunktioner.
  • Arm III (premium internetprogram plus telefonrådgivning): Patienter får gratis adgang til QuitNet™-webstedet som i arm II. Patienterne modtager også op til 5 telefonrådgivningssessioner, planlagt efter det passer dem.

Alle patienter vurderes ved baseline og derefter efter 3, 6, 12 og 18 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.205 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Ryger mindst 5 cigaretter om dagen
  • Ingen tidligere brug af QuitNet-webstedet
  • Skal have adgang til internet og telefon i hjemmet eller på arbejdet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundlæggende internet
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende internet
Grundlæggende internetkontrolintervention
Eksperimentel: Forbedret internet
Adfærdsmæssigt: Forbedret internet
forbedret internetstopintervention
Eksperimentel: Forbedret internet plus telefon
Forbedret internet + proaktiv telefonrådgivning
Adfærdsmæssigt: Forbedret internet + telefon
forbedret internet plus proaktiv telefonrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygeabstinens målt ved 7-dages prævalens abstinens 12 måneder efter behandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2006

Først opslået (Skøn)

25. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000465179
  • R01CA104836 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner