互联网和电话戒烟咨询
2016年2月9日 更新者:Georgetown University
理由:计算机辅助戒烟计划和电话咨询可以帮助人们戒烟。 目前尚不清楚哪种基于计算机的戒烟计划在有或没有电话咨询的情况下在帮助吸烟者戒烟方面更有效。
目的:这项随机临床试验正在研究两种不同的基于计算机的戒烟计划,以比较它们在有或没有电话咨询的情况下在帮助吸烟者戒烟方面的效果。
研究概览
详细说明
目标:
- 比较高级互联网干预与高级互联网电话干预与基本互联网干预的疗效,由成年吸烟者在 12 个月时的 7 天流行率戒断率确定。
- 比较这些干预措施在促进戒烟方面的成本效益。
- 确定基于互联网的干预措施对这些患者的干预措施使用情况(使用频率和持续时间、行为应对、专家建议和电子邮件的使用)的影响。
- 确定基于互联网的干预措施对行为改变的重要变量的影响,包括这些患者结果的中介(例如,自我效能、使用互联网社会支持)和调节者(例如,性别、基线动机)。
大纲:这是一项随机、对照、多中心研究。 根据性别和基线动机水平对患者进行分层。 患者被随机分配到 3 个干预组中的 1 个。
- 第 I 组(基本互联网程序):患者被引导至现有 QuitNet™ 戒烟材料的网站。 这些材料不是定制的,也没有交互功能。
- Arm II(高级互联网程序):患者可以免费访问 QuitNet™ 网站 6 个月,包括交互式和个性化干预功能。
- 第 III 组(高级互联网程序加电话咨询):患者可以像第 II 组一样免费访问 QuitNet™ 网站。 患者还会收到最多 5 次电话咨询,时间是在他们方便的时候安排的。
所有患者均在基线时进行评估,然后在 3、6、12 和 18 个月时进行评估。
预计应计:本研究将累计 2,205 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征:
- 每天至少抽 5 支烟
- 没有事先使用 QuitNet 网站
- 在家里或工作中必须可以访问互联网和电话
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:基础互联网
|
基本的互联网控制干预
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实验性的:增强型互联网
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加强互联网戒断干预
|
实验性的:增强型互联网+电话
强化互联网+主动电话咨询
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增强的互联网加主动电话咨询
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后 12 个月时以 7 天点普遍戒烟率衡量的戒烟率
大体时间:12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amanda L. Graham, PhD、Lombardi Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Graham AL, Bock BC, Cobb NK, Niaura R, Abrams DB. Characteristics of smokers reached and recruited to an internet smoking cessation trial: a case of denominators. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.1080/14622200601042521.
- Graham AL, Papandonatos GD, Bock BC, Cobb NK, Baskin-Sommers A, Niaura R, Abrams DB. Internet- vs. telephone-administered questionnaires in a randomized trial of smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S49-57. doi: 10.1080/14622200601045367.
- Graham AL, Papandonatos GD. Reliability of internet- versus telephone-administered questionnaires in a diverse sample of smokers. J Med Internet Res. 2008 Mar 26;10(1):e8. doi: 10.2196/jmir.987.
- Graham AL, Cobb NK, Papandonatos GD, Moreno JL, Kang H, Tinkelman DG, Bock BC, Niaura RS, Abrams DB. A randomized trial of Internet and telephone treatment for smoking cessation. Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):46-53. doi: 10.1001/archinternmed.2010.451. Erratum In: Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):395.
- Graham AL, Papandonatos GD, Kang H, Moreno JL, Abrams DB. Development and validation of the online social support for smokers scale. J Med Internet Res. 2011 Sep 28;13(3):e69. doi: 10.2196/jmir.1801.
- Graham AL, Chang Y, Fang Y, Cobb NK, Tinkelman DS, Niaura RS, Abrams DB, Mandelblatt JS. Cost-effectiveness of internet and telephone treatment for smoking cessation: an economic evaluation of The iQUITT Study. Tob Control. 2013 Nov;22(6):e11. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050465. Epub 2012 Sep 25.
- Cobb CO, Niaura RS, Donaldson EA, Graham AL. Quit now? Quit soon? Quit when you're ready? Insights about target quit dates for smoking cessation from an online quit date tool. J Med Internet Res. 2014 Feb 17;16(2):e55. doi: 10.2196/jmir.3086.
- Cobb CO, Graham AL. Use of non-assigned interventions in a randomized trial of internet and telephone treatment for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2014 Oct;16(10):1289-97. doi: 10.1093/ntr/ntu066. Epub 2014 May 8.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cobb CO, Cobb NK, Niaura RS, Abrams DB, Tinkelman DG. Internet and Telephone Treatment for smoking cessation: mediators and moderators of short-term abstinence. Nicotine Tob Res. 2015 Mar;17(3):299-308. doi: 10.1093/ntr/ntu144. Epub 2014 Aug 25.
- Graham AL, Papandonatos GD, Erar B, Stanton CA. Use of an online smoking cessation community promotes abstinence: Results of propensity score weighting. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1286-95. doi: 10.1037/hea0000278.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月24日
首次发布 (估计)
2006年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CDR0000465179
- R01CA104836 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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基础互联网的临床试验
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Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AG完全的
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)终止
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of Technology完全的