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Consejería por Internet y Teléfono para Dejar de Fumar

9 de febrero de 2016 actualizado por: Georgetown University

FUNDAMENTO: Los planes para dejar de fumar asistidos por computadora y el asesoramiento telefónico pueden ayudar a las personas a dejar de fumar. Todavía no se sabe qué programa informático para dejar de fumar es más efectivo con o sin asesoramiento telefónico para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando dos programas informáticos diferentes para dejar de fumar para comparar qué tan bien funcionan con o sin asesoramiento telefónico para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Compare la eficacia de la intervención de internet premium versus internet premium con intervención telefónica versus intervención de internet básica, según lo determinado por la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 12 meses, en fumadores adultos.
  • Compare la rentabilidad de estas intervenciones para promover el abandono del hábito de fumar.
  • Determinar los efectos de las intervenciones basadas en Internet sobre el uso medido de la intervención (frecuencia y duración del uso, utilización de afrontamiento conductual, consejos de expertos y correo electrónico) en estos pacientes.
  • Determinar los efectos de las intervenciones basadas en Internet en variables importantes para el cambio de comportamiento, incluidos los mediadores (p. ej., autoeficacia, uso de apoyo social en Internet) y moderadores (p. ej., género, motivación inicial) de los resultados en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado, controlado y multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el género y el nivel de motivación inicial. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de intervención.

  • Brazo I (programa básico de Internet): los pacientes son dirigidos a un sitio web de materiales existentes para dejar de fumar de QuitNet™. Estos materiales no están hechos a medida y no tienen características interactivas.
  • Brazo II (programa de Internet premium): los pacientes reciben acceso gratuito durante 6 meses al sitio web de QuitNet™, que incluye funciones de intervención interactivas e individualizadas.
  • Grupo III (programa de Internet premium más asesoramiento telefónico): los pacientes reciben acceso gratuito al sitio web QuitNet™ como en el grupo II. Los pacientes también reciben hasta 5 sesiones de asesoramiento telefónico, programadas a su conveniencia.

Todos los pacientes son evaluados al inicio del estudio y luego a los 3, 6, 12 y 18 meses.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 2205 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2205

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Fuma al menos 5 cigarrillos al día.
  • Sin uso previo del sitio web de QuitNet
  • Debe tener acceso a Internet y un teléfono en casa o en el trabajo.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Internet básico
Conductual: Internet básico
Intervención básica de control de Internet
Experimental: Internet mejorado
Conductual: Internet mejorado
Intervención mejorada para dejar de usar Internet
Experimental: Internet mejorado más teléfono
Internet mejorado + asesoramiento telefónico proactivo
Conductual: Internet mejorado + teléfono
Internet mejorado más asesoramiento telefónico proactivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar medida por abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 12 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000465179
  • R01CA104836 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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