Internet e consulenza telefonica per smettere di fumare
9 febbraio 2016 aggiornato da: Georgetown University
RAZIONALE: Piani per smettere di fumare assistiti da computer e consulenza telefonica possono aiutare le persone a smettere di fumare. Non è ancora noto quale programma informatico per smettere di fumare sia più efficace, con o senza consulenza telefonica, nell'aiutare i fumatori a smettere di fumare.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando due diversi programmi per smettere di fumare basati su computer per confrontare quanto bene funzionano con o senza consulenza telefonica nell'aiutare i fumatori a smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confronta l'efficacia dell'intervento internet premium rispetto a internet premium con l'intervento telefonico rispetto all'intervento internet di base, come determinato dall'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 12 mesi, nei fumatori adulti.
- Confronta il rapporto costo-efficacia di questi interventi nella promozione della cessazione del fumo.
- Determinare gli effetti degli interventi basati su Internet sull'uso misurato dell'intervento (frequenza e durata dell'uso, utilizzo del coping comportamentale, consigli di esperti ed e-mail) in questi pazienti.
- Determinare gli effetti degli interventi basati su Internet su variabili importanti per il cambiamento del comportamento, inclusi mediatori (ad esempio, autoefficacia, uso del supporto sociale di Internet) e moderatori (ad esempio, genere, motivazione di base) dei risultati in questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, controllato, multicentrico. I pazienti sono stati stratificati in base al sesso e al livello di motivazione al basale. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di intervento.
- Braccio I (programma Internet di base): i pazienti vengono indirizzati a un sito Web di materiali per smettere di fumare QuitNet™ esistenti. Questi materiali non sono personalizzati e non hanno funzionalità interattive.
- Braccio II (programma Internet premium): i pazienti ricevono un accesso gratuito per 6 mesi al sito Web QuitNet™, comprese le funzionalità di intervento interattivo e personalizzato.
- Braccio III (programma Internet premium più consulenza telefonica): i pazienti ricevono l'accesso gratuito al sito Web QuitNet™ come nel braccio II. I pazienti ricevono anche fino a 5 sessioni di consulenza telefonica, programmate a loro piacimento.
Tutti i pazienti sono valutati al basale e poi a 3, 6, 12 e 18 mesi.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 2.205 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2205
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Fuma almeno 5 sigarette al giorno
- Nessun uso precedente del sito Web QuitNet
- Deve avere accesso a Internet e un telefono a casa o al lavoro
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Internet di base
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Intervento di controllo di base su Internet
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Sperimentale: Internet potenziato
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intervento potenziato per la cessazione di Internet
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Sperimentale: Internet potenziato più telefono
Internet potenziato + consulenza telefonica proattiva
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Internet potenziato e consulenza telefonica proattiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Astinenza dal fumo misurata dall'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni a 12 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Graham AL, Bock BC, Cobb NK, Niaura R, Abrams DB. Characteristics of smokers reached and recruited to an internet smoking cessation trial: a case of denominators. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.1080/14622200601042521.
- Graham AL, Papandonatos GD, Bock BC, Cobb NK, Baskin-Sommers A, Niaura R, Abrams DB. Internet- vs. telephone-administered questionnaires in a randomized trial of smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8 Suppl 1(Suppl 1):S49-57. doi: 10.1080/14622200601045367.
- Graham AL, Papandonatos GD. Reliability of internet- versus telephone-administered questionnaires in a diverse sample of smokers. J Med Internet Res. 2008 Mar 26;10(1):e8. doi: 10.2196/jmir.987.
- Graham AL, Cobb NK, Papandonatos GD, Moreno JL, Kang H, Tinkelman DG, Bock BC, Niaura RS, Abrams DB. A randomized trial of Internet and telephone treatment for smoking cessation. Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):46-53. doi: 10.1001/archinternmed.2010.451. Erratum In: Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):395.
- Graham AL, Papandonatos GD, Kang H, Moreno JL, Abrams DB. Development and validation of the online social support for smokers scale. J Med Internet Res. 2011 Sep 28;13(3):e69. doi: 10.2196/jmir.1801.
- Graham AL, Chang Y, Fang Y, Cobb NK, Tinkelman DS, Niaura RS, Abrams DB, Mandelblatt JS. Cost-effectiveness of internet and telephone treatment for smoking cessation: an economic evaluation of The iQUITT Study. Tob Control. 2013 Nov;22(6):e11. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050465. Epub 2012 Sep 25.
- Cobb CO, Niaura RS, Donaldson EA, Graham AL. Quit now? Quit soon? Quit when you're ready? Insights about target quit dates for smoking cessation from an online quit date tool. J Med Internet Res. 2014 Feb 17;16(2):e55. doi: 10.2196/jmir.3086.
- Cobb CO, Graham AL. Use of non-assigned interventions in a randomized trial of internet and telephone treatment for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2014 Oct;16(10):1289-97. doi: 10.1093/ntr/ntu066. Epub 2014 May 8.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cobb CO, Cobb NK, Niaura RS, Abrams DB, Tinkelman DG. Internet and Telephone Treatment for smoking cessation: mediators and moderators of short-term abstinence. Nicotine Tob Res. 2015 Mar;17(3):299-308. doi: 10.1093/ntr/ntu144. Epub 2014 Aug 25.
- Graham AL, Papandonatos GD, Erar B, Stanton CA. Use of an online smoking cessation community promotes abstinence: Results of propensity score weighting. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1286-95. doi: 10.1037/hea0000278.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000465179
- R01CA104836 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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