Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo internetowe i telefoniczne w rzucaniu palenia

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: Georgetown University

UZASADNIENIE: Wspomagane komputerowo plany rzucania palenia i poradnictwo telefoniczne mogą pomóc ludziom rzucić palenie. Nie wiadomo jeszcze, który komputerowy program rzucania palenia jest skuteczniejszy z poradami telefonicznymi lub bez nich w pomaganiu palaczom w rzuceniu palenia.

CEL: W tym randomizowanym badaniu klinicznym zbadano dwa różne komputerowe programy rzucania palenia, aby porównać, jak dobrze działają z poradami telefonicznymi lub bez nich, pomagając palaczom rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj skuteczność interwencji internetowej premium w porównaniu z internetem premium z interwencją telefoniczną w porównaniu z podstawową interwencją internetową, określoną na podstawie 7-dniowej abstynencji punktowej po 12 miesiącach u dorosłych palaczy.
  • Porównaj opłacalność tych interwencji w promowaniu rzucania palenia.
  • Określ wpływ interwencji internetowych na mierzalne wykorzystanie interwencji (częstotliwość i czas trwania stosowania, wykorzystanie behawioralnego radzenia sobie, porady ekspertów i e-mail) u tych pacjentów.
  • Określ wpływ interwencji internetowych na zmienne ważne dla zmiany zachowania, w tym mediatory (np. poczucie własnej skuteczności, korzystanie z internetowego wsparcia społecznego) i moderatory (np. płeć, podstawowa motywacja) wyników u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są stratyfikowani według płci i wyjściowego poziomu motywacji. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion interwencji.

  • Ramię I (podstawowy program internetowy): Pacjenci są kierowani na stronę internetową z istniejącymi materiałami dotyczącymi rzucania palenia QuitNet™. Materiały te nie są dostosowane i nie mają funkcji interaktywnych.
  • Ramię II (program internetowy premium): Pacjenci otrzymują bezpłatny 6-miesięczny dostęp do strony internetowej QuitNet™, w tym interaktywnych i zindywidualizowanych funkcji interwencyjnych.
  • Grupa III (program internetowy premium plus poradnictwo telefoniczne): Pacjenci otrzymują bezpłatny dostęp do strony internetowej QuitNet™, tak jak w grupie II. Pacjenci otrzymują również do 5 porad telefonicznych, zaplanowanych w dogodnym dla nich terminie.

Wszyscy pacjenci są oceniani na początku badania, a następnie po 3, 6, 12 i 18 miesiącach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 2205 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pali co najmniej 5 papierosów dziennie
  • Brak wcześniejszego korzystania ze strony internetowej QuitNet
  • Musi mieć dostęp do internetu i telefonu w domu lub w pracy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Internet podstawowy
Behawioralne: Internet podstawowy
Podstawowa interwencja kontroli Internetu
Eksperymentalny: Ulepszony Internet
Behawioralne: Ulepszony Internet
wzmocniona interwencja dotycząca zaprzestania korzystania z Internetu
Eksperymentalny: Ulepszony Internet plus telefon
Ulepszony Internet + proaktywne doradztwo telefoniczne
Behawioralne: Ulepszony Internet + telefon
udoskonalony Internet oraz proaktywne doradztwo telefoniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia mierzona 7-dniową abstynencją punktową po 12 miesiącach od leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda L. Graham, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000465179
  • R01CA104836 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj