脳卒中患者における造影経頭蓋超音波を使用した脳動脈の可視化
コード脳卒中患者における造影経頭蓋超音波を用いた脳動脈循環の可視化
調査の概要
詳細な説明
虚血性脳卒中は、一般的で壊滅的で費用のかかる病気です。 脳卒中は通常、脳に血液を運ぶ動脈の 1 つが閉塞することによって引き起こされます。
この研究の目的は、脳内の血管を視覚化し、脳卒中の原因となる可能性のある血管の閉塞 (閉塞) を探すことです。 超音波コントラスト画像は、脳内の血管閉塞を迅速かつ正確に診断する能力を向上させる場合もあれば、そうでない場合もあり、それによって急性脳卒中に対して現在行われている治療を促進します。
この研究で使用されるコントラスト ソリューションは、心臓で撮影された超音波画像を改善するため、食品医薬品局によって承認されています。 ソリューションは、心臓を表示する際に超音波で使用することが承認されていますが、脳血管を表示する際の有用性は承認されておらず、実験的です.
この研究には、急性脳卒中の可能性があると診断された400人の参加者が登録されます。 研究に参加する個人は、静脈ラインを介して造影剤溶液を注射されます。 小さなプローブを使用して、頭部の血管の画像を取得します。 研究者は、造影剤溶液の注入前、注入の 5 分後、および超音波検査の終了時にバイタル サインを測定します。 各参加者は、5 分間の精神機能評価と簡単な神経学的検査を受けます。 参加者は少なくとも3回の超音波検査を受けます。 各超音波の合計時間は 30 分未満です。
この研究は、急性脳卒中におけるトランスレーショナル リサーチの専門プログラムの一部であり、最終的に脳卒中患者に利益をもたらすトランスレーショナル リサーチを強化および開始します。 この研究の結果は、研究者が脳卒中の新しい診断テストの将来の開発について学ぶのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
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San Diego、California、アメリカ、92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- コード脳卒中患者
除外基準:
- 妊娠検査薬陽性の女性
- 授乳中の女性
- 重度の肺気腫
- 肺血管炎
- 肺塞栓の病歴
- 慢性腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての脳卒中患者
書面によるインフォームドコンセントの後、コード脳卒中患者は、頭蓋内動脈を視覚化するために造影経頭蓋超音波検査を受けます。
そのために、超音波造影剤 (Definity) を静脈内投与し、両側の側頭骨窓から経頭蓋超音波を適用します。
目標は、頭蓋内動脈を両側で視覚化して評価することです。
これには、両側の次の血管セグメントが含まれます: 中大脳動脈 (M1、M2、M3 セグメント)、前大脳動脈 (A1、A2 セグメント)、後大脳動脈 (P1、P2 セグメント)、内頸動脈 (C1/2、 C3/4 セグメント)。
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最大 1.5 ミリリットルの超音波造影剤 (Definity) を 1 回静脈内投与した後、診断用超音波を使用して最大 15 分間の経頭蓋超音波検査を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参照方法 (MRA/CTA) と比較した頭蓋内動脈の視覚化に成功した参加者の数
時間枠：照会方法後24時間以内
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脳動脈セグメントの視覚化に成功した参加者の数 (はい/いいえ) は、脳 MRA/CTA を知らされていない経験豊富な超音波検査技師によって評価されました。
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照会方法後24時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Mattrey, MD、UCSD Stroke Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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