Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af cerebrale arterier ved hjælp af kontrastforstærket transkraniel ultralyd hos patienter med slagtilfælde

18. juli 2019 opdateret af: University of California, San Diego

Visualisering af den cerebrale arterielle cirkulation ved hjælp af kontrastforstærket transkraniel ultralyd hos patienter med kodeslagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af mere om nytten af ​​ultralyd i kombination med en kontrastopløsning til at lede efter blodkarblokering eller okklusion i hjernen hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk slagtilfælde er en almindelig, ødelæggende og dyr sygdom. Et slagtilfælde er normalt forårsaget af en blokering i en af ​​de arterier, der fører blod til hjernen.

Formålet med denne undersøgelse er at visualisere blodkarrene i hjernen og se efter karokklusion (dvs. blokering), som kan være årsagen til slagtilfælde. Ultralydskontrastbilleddannelse kan eller måske ikke forbedre evnen til at diagnosticere karokklusion i hjernen hurtigt og præcist og derved fremskynde den behandling, der i øjeblikket er på plads for akut slagtilfælde.

Kontrastopløsningerne brugt i denne undersøgelse er blevet godkendt af Food and Drug Administration, fordi de forbedrer ultralydsbilleder taget i hjertet. Mens løsningerne er godkendt til brug med ultralyd til at se hjertet, er anvendeligheden til at se hjernekar ikke blevet godkendt og er eksperimentel.

Undersøgelsen vil inkludere 400 deltagere med mulig diagnose af akut slagtilfælde. Personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive injiceret med en kontrastopløsning via en intravenøs slange. En lille sonde vil blive brugt til at tage billeder af blodkar i hovedet. Forskerne i undersøgelsen vil måle vitale tegn før injektion af kontrastopløsningen, 5 minutter efter injektionen og ved slutningen af ​​ultralyden. Hver deltager vil have en 5-minutters mental funktionsvurdering og en kort neurologisk undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå mindst 3 ultralydsundersøgelser. Den samlede tid for hver ultralyd er mindre end 30 minutter.

Denne undersøgelse er en del af det specialiserede program for translationel forskning i akut slagtilfælde for at forbedre og igangsætte translationel forskning, der i sidste ende vil gavne patienter med slagtilfælde. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære om den fremtidige udvikling af nye diagnostiske tests for slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92101
        • University of California San Diego Hillcrest Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8756
        • Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient 18 år eller ældre
  • kode slagtilfælde patient

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med positiv graviditetstest
  • kvinder, der ammer
  • svær emfysem
  • pulmonal vaskulitis
  • historie med lungeemboli
  • kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle apopleksikoder patienter
Efter skriftligt informeret samtykke vil Code Stroke-patienter gennemgå en kontrastforstærket transkraniel ultralydsundersøgelse for at visualisere de intrakranielle arterier. For at gøre dette vil et ultralydskontrastmiddel (Definity) blive administreret intravenøst, og transkraniel ultralyd vil blive påført via tindingebensvinduet på begge sider. Målet er at visualisere og vurdere de intrakranielle arterier bilateralt. Dette inkluderer følgende karsegmenter på begge sider: den midterste cerebrale arterie (M1,M2,M3-segmenter), den forreste cerebrale arterie (A1,A2-segmenter), den bagerste cerebrale arterie (P1,P2-segmenter), den indre halspulsåre (C1/2, C3/4 segmenter).
enkelt intravenøs administration af maksimalt 1,5 milliliter ultralydskontrastmiddel (Definity), efterfulgt af maksimalt 15 minutters transkraniel insonation ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
Andre navne:
  • Doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vellykket visualisering af de intrakranielle arterier i forhold til referencemetode (MRA/CTA)
Tidsramme: inden for 24 timer efter referencemetoden
Antallet af deltagere med vellykket visualisering (ja/nej) af de cerebrale arteriesegmenter blev vurderet af en erfaren sonograf, som var blindet for den cerebrale MRA/CTA.
inden for 24 timer efter referencemetoden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2006

Først opslået (Skøn)

27. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50NS44148MATTREY
  • P50NS044148-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner