- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00282841
Visualisering af cerebrale arterier ved hjælp af kontrastforstærket transkraniel ultralyd hos patienter med slagtilfælde
Visualisering af den cerebrale arterielle cirkulation ved hjælp af kontrastforstærket transkraniel ultralyd hos patienter med kodeslagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk slagtilfælde er en almindelig, ødelæggende og dyr sygdom. Et slagtilfælde er normalt forårsaget af en blokering i en af de arterier, der fører blod til hjernen.
Formålet med denne undersøgelse er at visualisere blodkarrene i hjernen og se efter karokklusion (dvs. blokering), som kan være årsagen til slagtilfælde. Ultralydskontrastbilleddannelse kan eller måske ikke forbedre evnen til at diagnosticere karokklusion i hjernen hurtigt og præcist og derved fremskynde den behandling, der i øjeblikket er på plads for akut slagtilfælde.
Kontrastopløsningerne brugt i denne undersøgelse er blevet godkendt af Food and Drug Administration, fordi de forbedrer ultralydsbilleder taget i hjertet. Mens løsningerne er godkendt til brug med ultralyd til at se hjertet, er anvendeligheden til at se hjernekar ikke blevet godkendt og er eksperimentel.
Undersøgelsen vil inkludere 400 deltagere med mulig diagnose af akut slagtilfælde. Personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive injiceret med en kontrastopløsning via en intravenøs slange. En lille sonde vil blive brugt til at tage billeder af blodkar i hovedet. Forskerne i undersøgelsen vil måle vitale tegn før injektion af kontrastopløsningen, 5 minutter efter injektionen og ved slutningen af ultralyden. Hver deltager vil have en 5-minutters mental funktionsvurdering og en kort neurologisk undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå mindst 3 ultralydsundersøgelser. Den samlede tid for hver ultralyd er mindre end 30 minutter.
Denne undersøgelse er en del af det specialiserede program for translationel forskning i akut slagtilfælde for at forbedre og igangsætte translationel forskning, der i sidste ende vil gavne patienter med slagtilfælde. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære om den fremtidige udvikling af nye diagnostiske tests for slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient 18 år eller ældre
- kode slagtilfælde patient
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med positiv graviditetstest
- kvinder, der ammer
- svær emfysem
- pulmonal vaskulitis
- historie med lungeemboli
- kronisk nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle apopleksikoder patienter
Efter skriftligt informeret samtykke vil Code Stroke-patienter gennemgå en kontrastforstærket transkraniel ultralydsundersøgelse for at visualisere de intrakranielle arterier.
For at gøre dette vil et ultralydskontrastmiddel (Definity) blive administreret intravenøst, og transkraniel ultralyd vil blive påført via tindingebensvinduet på begge sider.
Målet er at visualisere og vurdere de intrakranielle arterier bilateralt.
Dette inkluderer følgende karsegmenter på begge sider: den midterste cerebrale arterie (M1,M2,M3-segmenter), den forreste cerebrale arterie (A1,A2-segmenter), den bagerste cerebrale arterie (P1,P2-segmenter), den indre halspulsåre (C1/2, C3/4 segmenter).
|
enkelt intravenøs administration af maksimalt 1,5 milliliter ultralydskontrastmiddel (Definity), efterfulgt af maksimalt 15 minutters transkraniel insonation ved hjælp af diagnostisk ultralyd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med vellykket visualisering af de intrakranielle arterier i forhold til referencemetode (MRA/CTA)
Tidsramme: inden for 24 timer efter referencemetoden
|
Antallet af deltagere med vellykket visualisering (ja/nej) af de cerebrale arteriesegmenter blev vurderet af en erfaren sonograf, som var blindet for den cerebrale MRA/CTA.
|
inden for 24 timer efter referencemetoden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50NS44148MATTREY
- P50NS044148-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .