Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovaltimoiden visualisointi kontrastitehosteella transkraniaalisella ultraäänellä aivohalvauspotilailla

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Diego

Aivovaltimoverenkierron visualisointi varjoaineella tehostetulla transkraniaalisella ultraäänellä koodihalvauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa ultraäänen hyödyllisyydestä yhdessä kontrastiliuoksen kanssa verisuonten tukkeutumisen tai tukosten etsimisessä aivohalvauspotilaiden aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivohalvaus on yleinen, tuhoisa ja kallis sairaus. Aivohalvaus johtuu yleensä yhden veren aivoihin kuljettavan valtimoiden tukkeutumisesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on visualisoida aivojen verisuonet ja etsiä suonen tukkeuma (eli tukos), joka voi olla aivohalvauksen syy. Ultraäänikontrastikuvaus voi parantaa tai ei ehkä parantaa kykyä diagnosoida suonen tukkeuma aivoissa nopeasti ja tarkasti, mikä nopeuttaa tällä hetkellä käytössä olevaa akuutin aivohalvauksen hoitoa.

Tässä tutkimuksessa käytetyt kontrastiliuokset ovat elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymiä, koska ne parantavat sydämessä otettuja ultraäänikuvia. Vaikka liuokset on hyväksytty käytettäväksi ultraäänellä sydämen tarkastelussa, hyödyllisyyttä aivosuonten tarkastelussa ei ole hyväksytty ja se on kokeellista.

Tutkimukseen otetaan mukaan 400 osallistujaa, joilla on mahdollinen akuutin aivohalvauksen diagnoosi. Tutkimukseen osallistuville henkilöille ruiskutetaan varjoaineliuosta suonensisäistä linjaa pitkin. Pienellä koettimella saadaan kuvia pään verisuonista. Tutkijat mittaavat elintoimintoja ennen varjoliuoksen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen ja ultraäänen lopussa. Jokaisella osallistujalla on 5 minuutin mielenterveyden toimintojen arviointi ja lyhyt neurologinen tutkimus. Osallistujille suoritetaan vähintään 3 ultraääntä. Jokaisen ultraäänen kokonaisaika on alle 30 minuuttia.

Tämä tutkimus on osa akuutin aivohalvauksen translaatiotutkimuksen erikoisohjelmaa, jonka tarkoituksena on tehostaa ja käynnistää translaatiotutkimusta, joka lopulta hyödyttää aivohalvauspotilaita. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tutkijoita oppimaan uusien aivohalvauksen diagnostisten testien tulevasta kehityksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • University of California San Diego Hillcrest Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8756
        • Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • koodi aivohalvauspotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on positiivinen raskaustesti
  • imettävät naiset
  • vaikea emfyseema
  • keuhkovaskuliitti
  • keuhkoembolian historia
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki aivohalvauskoodipotilaat
Saatuaan kirjallisen suostumuksen Code Stroke -potilaille tehdään kontrastitehostettu transkraniaalinen ultraäänitutkimus kallonsisäisten valtimoiden visualisoimiseksi. Tätä varten annetaan ultraäänivarjoainetta (Definity) suonensisäisesti ja transkraniaalista ultraääntä suoritetaan ohimoluun ikkunan kautta molemmille puolille. Tavoitteena on visualisoida ja arvioida kallonsisäiset valtimot kahdenvälisesti. Tämä sisältää seuraavat suonen segmentit molemmilla puolilla: keskimmäinen aivovaltimo (M1, M2, M3 segmentit), etuaivovaltimo (A1, A2 segmentit), taka-aivovaltimo (P1, P2 segmentit), sisäinen kaulavaltimo (C1/2, C3/4 segmentit).
Muut: ultraääni
kerta-annos suonensisäisesti enintään 1,5 millilitraa ultraäänivarjoainetta (Definity), jota seuraa enintään 15 minuutin transkraniaalinen insonaatio diagnostisella ultraäänellä.
Muut nimet:
  • Doppler

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka visualisoivat kallonsisäiset valtimot vertailumenetelmään (MRA/CTA) verrattuna
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa vertailumenetelmästä
Kokenut sonografi, joka oli sokeutunut aivojen MRA/CTA:lle, arvioi niiden osallistujien määrän, joilla oli onnistunut visualisointi (kyllä/ei) aivovaltimoiden segmenteistä.
24 tunnin kuluessa vertailumenetelmästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50NS44148MATTREY
  • P50NS044148-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa