Visualizzazione delle arterie cerebrali mediante ultrasuoni transcranici con mezzo di contrasto nei pazienti con ictus
Visualizzazione della circolazione arteriosa cerebrale mediante ultrasuoni transcranici con mezzo di contrasto nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ictus ischemico è una malattia comune, devastante e costosa. Un ictus è solitamente causato da un blocco in una delle arterie che porta il sangue al cervello.
Lo scopo di questo studio è visualizzare i vasi sanguigni nel cervello e cercare l'occlusione dei vasi (cioè il blocco) che può essere la causa dell'ictus. L'imaging con contrasto ad ultrasuoni può o meno migliorare la capacità di diagnosticare l'occlusione dei vasi nel cervello in modo rapido e preciso, accelerando così la terapia attualmente in atto per l'ictus acuto.
Le soluzioni di contrasto utilizzate in questo studio sono state approvate dalla Food and Drug Administration perché migliorano le immagini ecografiche scattate nel cuore. Sebbene le soluzioni siano approvate per l'uso con gli ultrasuoni nella visualizzazione del cuore, l'utilità nella visualizzazione dei vasi cerebrali non è stata approvata ed è sperimentale.
Lo studio arruolerà 400 partecipanti con possibile diagnosi di ictus acuto. Agli individui che partecipano allo studio verrà iniettata una soluzione di contrasto tramite una linea endovenosa. Verrà utilizzata una piccola sonda per ottenere immagini dei vasi sanguigni nella testa. I ricercatori dello studio misureranno i segni vitali prima dell'iniezione della soluzione di contrasto, 5 minuti dopo l'iniezione e alla fine dell'ecografia. Ogni partecipante avrà una valutazione della funzione mentale di 5 minuti e un breve esame neurologico. I partecipanti saranno sottoposti ad almeno 3 ultrasuoni. Il tempo totale di ciascuna ecografia è inferiore a 30 minuti.
Questo studio fa parte del programma specializzato di ricerca traslazionale nell'ictus acuto per migliorare e avviare la ricerca traslazionale che alla fine andrà a beneficio dei pazienti con ictus. I risultati di questo studio possono aiutare i ricercatori a conoscere il futuro sviluppo di nuovi test diagnostici per l'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età pari o superiore a 18 anni
- codice paziente con ictus
Criteri di esclusione:
- donne con test di gravidanza positivo
- donne che allattano
- grave enfisema
- vasculite polmonare
- storia di embolia polmonare
- fallimento renale cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tutti i pazienti con codice ictus
Dopo il consenso informato scritto, i pazienti con Code Stroke saranno sottoposti a uno studio ecografico transcranico con mezzo di contrasto per visualizzare le arterie intracraniche.
Per fare ciò, verrà somministrato un mezzo di contrasto per ultrasuoni (Definity) per via endovenosa e verranno applicati ultrasuoni transcranici attraverso la finestra dell'osso temporale su entrambi i lati.
L'obiettivo è visualizzare e valutare bilateralmente le arterie intracraniche.
Ciò include i seguenti segmenti vascolari su entrambi i lati: arteria cerebrale media (segmenti M1, M2, M3), arteria cerebrale anteriore (segmenti A1, A2), arteria cerebrale posteriore (segmenti P1, P2), arteria carotide interna (segmenti C1/2, segmenti C3/4).
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singola somministrazione endovenosa di un massimo di 1,5 millilitri di mezzo di contrasto per ultrasuoni (Definity), seguita da un massimo di 15 minuti di insonazione transcranica mediante ecografia diagnostica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con visualizzazione riuscita delle arterie intracraniche rispetto al metodo di riferimento (MRA/CTA)
Lasso di tempo: entro 24 ore dal metodo di riferimento
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Il numero di partecipanti con visualizzazione riuscita (sì/no) dei segmenti dell'arteria cerebrale è stato valutato da un ecografista esperto che era cieco rispetto all'MRA/CTA cerebrale.
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entro 24 ore dal metodo di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50NS44148MATTREY
- P50NS044148-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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