Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace mozkových tepen pomocí transkraniálního ultrazvuku se zvýšeným kontrastem u pacientů s mrtvicí

18. července 2019 aktualizováno: University of California, San Diego

Vizualizace cerebrální arteriální cirkulace pomocí kontrastního transkraniálního ultrazvuku u pacientů s kódovou mrtvicí

Účelem této studie je zjistit více o užitečnosti ultrazvuku v kombinaci s kontrastním roztokem při hledání ucpání nebo uzávěru krevních cév v mozku pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická cévní mozková příhoda je běžné, zničující a nákladné onemocnění. Mrtvice je obvykle způsobena ucpáním jedné z tepen, která přivádí krev do mozku.

Účelem této studie je vizualizovat krevní cévy v mozku a hledat okluzi cév (tj. ucpání), která může být příčinou mrtvice. Ultrazvukové kontrastní zobrazení může, ale nemusí zlepšit schopnost rychle a přesně diagnostikovat okluzi cév v mozku, čímž urychlí terapii, která je v současnosti zavedena pro akutní cévní mozkovou příhodu.

Kontrastní roztoky použité v této studii byly schváleny Food and Drug Administration, protože zlepšují ultrazvukové snímky pořízené v srdci. Zatímco roztoky jsou schváleny pro použití s ​​ultrazvukem při prohlížení srdce, užitečnost při prohlížení mozkových cév nebyla schválena a je experimentální.

Do studie bude zařazeno 400 účastníků s možnou diagnózou akutní cévní mozkové příhody. Jednotlivcům, kteří se účastní studie, bude intravenózně aplikován kontrastní roztok. K získání snímků krevních cév v hlavě bude použita malá sonda. Výzkumníci studie změří vitální funkce před injekcí kontrastního roztoku, 5 minut po injekci a na konci ultrazvuku. Každý účastník bude mít 5minutové hodnocení mentálních funkcí a krátké neurologické vyšetření. Účastníci podstoupí minimálně 3 ultrazvuky. Celková doba každého ultrazvuku je kratší než 30 minut.

Tato studie je součástí Specializovaného programu translačního výzkumu akutní mrtvice s cílem posílit a zahájit translační výzkum, který bude nakonec přínosem pro pacienty s mrtvicí. Výsledky této studie mohou pomoci vyšetřovatelům dozvědět se o budoucím vývoji nových diagnostických testů pro mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • University of California San Diego Hillcrest Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103-8756
        • Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 18 let nebo starší
  • kód mrtvice pacienta

Kritéria vyloučení:

  • ženy s pozitivním těhotenským testem
  • ženy, které kojí
  • těžký emfyzém
  • plicní vaskulitida
  • anamnéza plicní embolie
  • chronické selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti s mrtvicí kódují
Po písemném informovaném souhlasu pacienti s Code Stroke podstoupí transkraniální ultrazvukovou studii s kontrastem k vizualizaci intrakraniálních tepen. K tomu bude intravenózně podána ultrazvuková kontrastní látka (Definity) a transkraniální ultrazvuk bude aplikován přes okénko spánkové kosti na obou stranách. Cílem je vizualizace a posouzení intrakraniálních tepen bilaterálně. To zahrnuje následující cévní segmenty na obou stranách: střední mozková tepna (segmenty M1, M2, M3), přední mozková tepna (segmenty A1, A2), zadní mozková tepna (segmenty P1, P2), vnitřní krkavice (C1/2, C3/4 segmenty).
jednorázové intravenózní podání maximálně 1,5 mililitru ultrazvukové kontrastní látky (Definity), následované maximálně 15 minutovou transkraniální insonací pomocí diagnostického ultrazvuku.
Ostatní jména:
  • Doppler

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšnou vizualizací intrakraniálních tepen v porovnání s referenční metodou (MRA/CTA)
Časové okno: do 24 hodin po referenční metodě
Počet účastníků s úspěšnou vizualizací (ano/ne) segmentů mozkových tepen byl hodnocen zkušeným sonografistou, který byl slepý vůči mozkové MRA/CTA.
do 24 hodin po referenční metodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P50NS44148MATTREY
  • P50NS044148-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit